Декларация на косметику подтверждает соответствие продукции техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» и нужна для законного выпуска в обращение в ЕАЭС. Это базовый техрегламент для парфюмерно-косметической продукции. Заявитель принимает декларацию под свою ответственность, опираясь на протоколы испытаний, рецептуру, маркировку и документы на производство или импорт. Детская косметика и ряд специальных средств вместо декларирования проходят государственную регистрацию.
На практике оформление одной декларации на косметическую продукцию с протоколом испытаний и регистрацией в реестре стоит 19 000 рублей. Плата 1 000 рублей за внесение сведений в реестр включена в эту стоимость. Итоговая стоимость меняется из-за состава линейки, схемы декларирования, числа образцов и перечня исследуемых показателей. Нормативного срока для всего цикла нет: основное время занимают подготовка документов и работа аккредитованной лаборатории.
Оформим декларацию для производителя или импортёра косметики. Определим форму оценки, проверим документы, организуем испытания и подготовим сведения для реестра. До заключения договора сообщим итоговую стоимость, состав работ и требования к образцам.
- классификация каждой позиции ассортимента
- выбор между декларацией и государственной регистрацией
- подбор схемы 3д, 4д или 6д
- перечень документов и показателей испытаний
Оценить стоимость оформления
получить схему и состав работ
Декларация, СГР или другой правовой режим
Не вся продукция, которую продавец называет косметикой, оформляется одинаково. Декларация о соответствии применяется к парфюмерно-косметической продукции, которая попадает под ТР ТС 009/2011 и не включена в приложение 12. Специальные категории проходят государственную регистрацию, а средства с лечебным, инъекционным или имплантируемым назначением находятся за пределами этого регламента.
Косметикой по статье 2 регламента считается вещество или смесь для непосредственного нанесения на наружные части тела, зубы либо слизистую оболочку полости рта с косметической целью. Поэтому контакт со слизистой сам по себе не исключает применение регламента. Сырьё, отдельный ингредиент, бытовой ароматизатор, кисти для макияжа или моющее средство не становятся косметикой из-за места продажи либо похожего состава.
| Продукция или назначение | Форма оценки | Определяющее условие |
|---|---|---|
| Декоративная и уходовая косметика, парфюмерия, мыло | Декларация соответствия | Товар относится к косметической продукции и отсутствует в приложении 12 |
| Детская и интимная косметика, средства для депиляции, пилинги, искусственного загара и отбеливания кожи, продукция для татуажа, с наноматериалами, для химического окрашивания, осветления, мелирования, завивки и распрямления волос | Государственная регистрация СГР | Категория прямо включена в приложение 12 |
| Средства для зубов и полости рта | Декларация или СГР | Форма зависит от назначения и концентрационных признаков |
| Инъекционные филлеры, имплантируемые средства, продукция для диагностики или лечения | Не оцениваются как обычная косметика | Способ применения или лечебное назначение исключены из ТР ТС 009/2011 |
Приложение 12 для средств гигиены полости рта учитывает содержание фторидов: более 0,15%, а для жидких средств более 0,05%. Средства отбеливания зубов с перекисью водорода или выделяющими её компонентами проверяют по диапазону 0,1–6,0%. Мнение, что достаточно подобрать подходящий код ТН ВЭД и товар автоматически считается косметикой, ошибочно: эти параметры, назначение и способ применения влияют на выбор между декларацией и СГР.
Любое средство для улучшения внешности нельзя автоматически задекларировать как косметику: товар для татуировки, который вводят с повреждением кожи, также не относится к обычной косметике. Коммерческая формулировка «лечебная косметика» не сохраняет режим ТР ТС 009/2011, если основное назначение состоит в диагностике или лечении заболевания. У профессиональной и салонной косметики отдельного освобождения нет: канал продаж и круг клиентов форму оценки не меняют.
Схемы 3д, 4д и 6д выбирают по объекту декларирования
При серийном производстве косметики применяются схемы 3д и 6д, а для конкретной партии применяется схема 4д. Это следует из пункта 6 статьи 6 ТР ТС 009/2011. Популярное описание, в котором 4д относят к усиленной серийной схеме, а 6д к партии, противоречит действующей конструкции регламента.
Схема 3д предусматривает испытания образцов в аккредитованной лаборатории и производственный контроль изготовителя. Схема 6д также относится к серийной продукции, но дополнительно связана с сертифицированной системой менеджмента качества изготовителя. ГОСТ ISO 22716-2013 по GMP может использоваться для организации производства, хранения, лабораторного контроля и отзыва продукции, однако сам стандарт не заменяет испытания конечного продукта.
Для разового импорта схема 4д привязывает доказательства к конкретной партии. В контракте, инвойсе, упаковочных листах и протоколе должны совпадать сведения, позволяющие идентифицировать эту поставку. Срок действия такой декларации равен сроку годности продукции в партии. Для серийной декларации предел составляет 5 лет.
Объединить несколько товаров в одной декларации можно, если выбранная схема, категория, условия производства и доказательственная база позволяют однозначно описать весь ассортимент. Набор косметики приходится разделять, когда внутри него есть позиции с разными формами оценки, например декларируемое средство и детская косметика, требующая СГР.
Кто принимает декларацию и отвечает за доказательства
Заявителем может быть зарегистрированный в государстве ЕАЭС производитель, продавец или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя по договору. Иностранная компания без регистрации в ЕАЭС не принимает декларацию самостоятельно. Для импорта из Китая или другой страны заявителем становится местный импортёр либо уполномоченный представитель.
Центр сертификации не продаёт готовую декларацию и не подменяет декларанта. Лаборатория проводит исследования, специалист готовит комплект и помогает с регистрацией, но заявитель подписывает сведения квалифицированной электронной подписью. Поэтому ответственность за состав продукции, результаты доказательственной базы и охват ассортимента остаётся у заявителя.
Недостоверное декларирование и сведения при продаже
Размер ответственности зависит не от отсутствия бумажной распечатки, а от состава нарушения. Для статьи 14.44 КоАП РФ имеет значение достоверность декларирования и последствия выпуска продукции. Статья 14.45 применяется, если в сопроводительной документации нет сведений о декларации на товар, который подлежит обязательному подтверждению соответствия.
| Состав | Должностные лица и ИП | Юридические лица |
|---|---|---|
| Недостоверное декларирование соответствия продукции, часть 1 статьи 14.44 КоАП РФ | от 15 000 до 25 000 рублей | от 100 000 до 300 000 рублей |
| Недостоверное декларирование соответствия впервые выпускаемой в обращение продукции, а равно недостоверное декларирование соответствия продукции с использованием декларации о соответствии, принятой на основании собственных доказательств, в случае отсутствия на момент принятия указанной декларации документов в области стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технических регламентов, часть 2 статьи 14.44 КоАП РФ | от 25 000 до 35 000 рублей | от 300 000 до 500 000 рублей |
| Действия, предусмотренные частями 1 и 2 статьи 14.44 КоАП РФ, повлекшие причинение вреда либо создавшие угрозу его причинения, часть 3 статьи 14.44 КоАП РФ | от 35 000 до 50 000 рублей | от 700 000 до 1 000 000 рублей |
| Реализация продукции без указания в сопроводительной документации сведений о декларации, статья 14.45 КоАП РФ | от 20 000 до 40 000 рублей | от 100 000 до 300 000 рублей |
Отдельные штрафы для граждан по приведённым частям статьи 14.44 и статье 14.45 не установлены. Специальной усиленной санкции только за повторность в этих нормах также нет. Актуальный текст составов и санкций содержит КоАП РФ № 195-ФЗ.
Документы и маршрут оформления декларации на косметику
Процедура начинается с идентификации назначения, способа применения и состава, а не с подбора кода. После классификации лаборатория определяет показатели безопасности и методики испытаний. Заявитель получает протоколы, формирует сведения о продукции и подписывает декларацию во ФГИС Росаккредитации.
Комплект для оформления включает:
- рецептуру или спецификацию с INCI-составом и массовыми долями компонентов
- описание продукции, ГОСТ, ТУ или СТО при их наличии
- макеты маркировки и потребительской упаковки
- протоколы испытаний по применимым показателям безопасности
- реквизиты заявителя и изготовителя, адрес производственной площадки
- контракт, инвойс и документы на партию при импорте
Методы исследований и отбора образцов выбирают по перечням стандартов к ТР ТС 009/2011. Аккредитация лаборатории должна охватывать применяемые методики: общий статус лаборатории без нужной области не подтверждает пригодность протокола. Оформить декларацию только по этикетке и реквизитам компании нельзя.
Регистрационный номер система присваивает автоматически при внесении сведений в реестр; отдельный срок в рабочих или календарных днях для этого подэтапа не установлен. По опыту центра весь маршрут по импортной декоративной косметике от получения готовых образцов, рецептуры и макетов маркировки до регистрации занял 11 рабочих дней: в этот срок вошли проверка документов, подготовка проекта и устранение замечаний до отправки сведений во ФГИС. После отправки корректных сведений номер был присвоен автоматически. За внесение сведений об одной декларации в реестр взимается плата 1 000 рублей, которая не относится к государственной пошлине и включена в указанную выше стоимость 19 000 рублей.
Цена отличается у разных исполнителей потому, что под словом «оформление» может быть только подготовка записи либо полный комплект с испытаниями. При расчёте нужно сопоставлять число протоколов, ассортимент в декларации, работу с этикеткой, регистрацию и необходимость СГР для отдельных позиций.
Профильный центр сертификации подготовит маршрут регистрации для конкретной линейки.
Направьте составы, макеты этикеток и сведения об изготовителе, чтобы получить расчёт по декларациям, СГР и испытаниям, а также перечень документов для лаборатории.
Составить маршрут декларирования
узнать количество документов и испытаний
Какие ссылки в техническом файле уже устарели
ТР ТС 009/2011 действует с 1 июля 2012 года, а редакция блока оценки соответствия изменилась 29 февраля 2024 года. Поэтому старые технические файлы нужно сверять не только по номеру регламента, но и по редакции его приложений, доказательственных материалов и схем.
| Документ, который встречается в файлах | Статус | Что применять |
|---|---|---|
| ГОСТ Р 51391-99 | Утратил силу с 1 января 2014 года | ГОСТ 32117-2013 и обязательные требования ТР ТС 009/2011 |
| СанПиН 1.2.681-97 | Не действует | Требования безопасности ТР ТС 009/2011 и применимые методы испытаний |
| Постановление Правительства РФ № 982 | Утратило силу с 1 сентября 2022 года | Для косметики форму оценки определяет ТР ТС 009/2011, а не национальный перечень |
| Приказ Минэкономразвития № 478 | Утратил силу с 1 сентября 2021 года | Постановление Правительства РФ № 936 |
| Решение Коллегии ЕЭК № 293 | Утратило силу | Действующие единые формы утверждены Решением Коллегии ЕЭК № 198 |
Старый ГОСТ можно проверить в официальном фонде Росстандарта: ГОСТ Р 51391-99. Ссылка на отменённый стандарт как на действующее основание маркировки ставит под сомнение актуальность всего комплекта.
Запись в реестре важнее распечатки
Действие декларации подтверждает запись в государственном реестре, а не файл с печатью посредника. В реестре деклараций Росаккредитации сверяют статус, срок действия, заявителя, изготовителя, описание продукции и указание ТР ТС 009/2011.
Если запись не найдена, следует проверить варианты регистрационного номера и возможность регистрации в другом государстве ЕАЭС. Для категории из приложения 12 отсутствие декларации само по себе не означает нарушение: свидетельство о госрегистрации проверяют в едином реестре СГР ЕАЭС.
Подготовка линейки без повторных испытаний
До передачи образцов лаборатории нужно зафиксировать финальные рецептуры и потребительские свойства каждой позиции. Если формула, назначение или возрастная группа ещё меняются, предварительно составляют матрицу ассортимента: наименование, INCI, изготовитель, площадка, способ применения и форма оценки. Такая матрица показывает, какие средства можно объединить, а какие требуют отдельного документа.
При импорте сначала согласуют, кто станет заявителем и на каком договоре он выполняет функции иностранного производителя. Контракт и адрес изготовителя должны совпадать со сведениями, которые попадут в единый реестр. Только после этого заказывают образцы и формируют перевод технических документов.
Макет этикетки лучше проверять одновременно с рецептурой, а не после получения результатов испытаний. Название свойства, состав и способ применения участвуют в идентификации товара. Для косметики и парфюмерии заявления о лечении либо иной функции за пределами косметического ухода могут изменить применимое регулирование.
Акты, применяемые к декларированию косметической продукции
Верхний уровень образует Договор о ЕАЭС от 29.05.2014: статьи 51–55 и приложение 9 закрепляют единые правила технического регулирования. Решение Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 № 799 ввело ТР ТС 009/2011, а статья 6 регламента разделяет декларирование и государственную регистрацию.
Содержание схем 3д, 4д и 6д раскрывает Решение КТС от 07.04.2011 № 621. Для специальных категорий форму свидетельства и правила его оформления определяет Решение Коллегии ЕЭК от 30.06.2017 № 80.
Союзный порядок регистрации действует по Решению Коллегии ЕЭК от 20.03.2018 № 41, а российская регистрация через ФГИС Росаккредитации проводится по постановлению Правительства РФ от 19.06.2021 № 936. Единый знак обращения EAC наносят после обязательной оценки соответствия по Решению КТС от 15.07.2011 № 711.
Дополнительные условия для продажи
- Какие коды ТН ВЭД и ОКПД2 указывать?
- Коды выбирают после идентификации назначения, состава и способа применения продукции. ТН ВЭД используют для таможенной классификации, ОКПД2 для российского классификатора, но ни один код сам по себе не определяет форму оценки.
- Достаточно ли декларации для маркетплейса?
- Площадке передают реквизиты действующей декларации или СГР для конкретной позиции. Дополнительно карточка и этикетка должны совпадать с наименованием, изготовителем и назначением в реестре.
- Нужен ли обязательный сертификат на косметику?
- ТР ТС 009/2011 не устанавливает обязательную сертификацию косметики. Основные варианты: декларация соответствия либо свидетельство о государственной регистрации для продукции из приложения 12.
- Когда требуется переоформление?
- Новый документ нужен после окончания срока действия, для новой партии при схеме 4д либо при изменениях, из-за которых прежняя идентификация и доказательства больше не охватывают продукцию.