Сертификат на крем в большинстве случаев не является обязательным документом: для обычного косметического средства нужна декларация соответствия ТР ТС 009/2011, а для детского крема и отдельных средств специального назначения требуется свидетельство о государственной регистрации. Добровольный сертификат можно получить дополнительно. Стоимость обязательного оформления зависит от программы испытаний и числа составов, а бюджет добровольной сертификации в типовых проектах составляет от 10 000 до 35 000 рублей. Эта вилка относится только к добровольному сертификату и не применяется к декларации и СГР, стоимость которых рассчитывается отдельно с учётом лабораторного этапа.
Выбор начинается не с кода ТН ВЭД и не с названия на лицевой стороне упаковки. Заявитель сопоставляет назначение, способ применения, состав и маркировку продукции с требованиями регламента, после чего определяет форму оценки, необходимые образцы и комплект необходимых документов.
Определим документ для выпуска крема и рассчитаем состав работ.
До заключения договора проверка наших специалистов охватит назначение продукции, ассортимент, схему выпуска и готовность технических документов. В расчёт войдут:
- разделение линейки на декларации и СГР;
- подбор схемы 3д, 4д или 6д;
- определение количества протоколов испытаний;
- проверка макета маркировки и заявленных свойств.
Получить расчёт стоимости
и матрицу документов для линейки кремов
Декларация, СГР или добровольный сертификат на крем
Обычный крем для рук, лица или тела подтверждается декларацией о соответствии, если его назначение не входит в специальные категории. Обязательный сертификат соответствия для такой косметической продукции ТР ТС 009/2011 не предусматривает. Это следует из регламента, принятого Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 № 799.
| Вариант | Когда применяется | Кто отвечает за результат | Срок действия |
|---|---|---|---|
| Декларация | Обычный уходовый крем | Заявитель регистрирует декларацию на основании доказательств безопасности | По схеме 3д: не более 5 лет; по схеме 6д: не более 7 лет |
| СГР | Категория из приложения 12 к ТР ТС 009/2011 | Государственную регистрацию в России проводит Роспотребнадзор | Фиксированный подтверждённый срок в годах не указан |
| Добровольный сертификат | Дополнительное подтверждение качества по выбранному ГОСТ, ТУ или СТО | Орган добровольной сертификации действует по правилам своей системы | По правилам конкретной системы и схемы |
СГР нужно оформлять на детскую и интимную косметику, средства для искусственного загара, отбеливания кожи, депиляции и поверхностного химического пилинга, кремы с наноматериалами, а также средства индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов. Государственная регистрация проводится при постановке продукции на производство, а для впервые ввозимого товара до его ввоза в ЕАЭС.
Государственную регистрацию проводит Роспотребнадзор, в том числе через территориальные органы. Заявитель подаёт заявление и досье: сведения о продукции и изготовителе, полную рецептуру, документ производства, макет маркировки, протоколы исследований аккредитованной лаборатории и подтверждение своих полномочий при импорте. По результатам рассмотрения сведения вносят в единый реестр свидетельств; форму свидетельства и правила его оформления устанавливает Решение Коллегии ЕЭК от 30.06.2017 № 80. Проверять СГР следует по реестровой записи, а не по бумажной копии: приостановление и прекращение действия отражаются именно в реестре.
Добровольный сертификат не заменяет декларацию или государственную регистрацию. Он подтверждает выбранные показатели качества и может использоваться в переговорах с торговой сетью или заказчиком, но правом на выпуск продукции в обращение служит обязательный документ. Практическая польза у него узкая: подтвердить заявленное свойство продукта, закрыть пункт тендерной документации и снять вопрос закупщика о качестве. Перечень подтверждаемых показателей заявитель определяет сам, поэтому предложения исполнителей сопоставимы только при одинаковом наборе показателей и одной системе сертификации.
Как назначение крема меняет порядок оформления
Слово «крем» на упаковке не определяет применимый регламент. Косметическим считается средство для наружного нанесения на тело человека с целью ухода, очищения, защиты, изменения внешнего вида или придания запаха; фактическое назначение проверяют вместе со способом применения, составом и потребительскими заявлениями.
Пищевой или кондитерский крем не подпадает под ТР ТС 009/2011, поскольку предназначен для проглатывания. Регламент также не охватывает средства для инъекций, имплантации или ингаляционного применения, кремы для животных и продукцию, предназначенную для диагностики либо лечения заболеваний.
Переименование лечебного средства в косметическое не меняет его правовой статус. Если маркировка обещает лечение заболевания, классификацию проводят по реальному назначению, механизму действия и заявленным свойствам. Отсутствие слов «медицинский» или «лекарственный» на лицевой стороне упаковки не решает этот вопрос.
Натуральный, органический или изготовленный вручную крем проходит ту же обязательную оценку, что и промышленная косметика. ТР ТС 009/2011 действует с 1 июля 2012 года и не содержит освобождения по способу производства или происхождению ингредиентов.
Отдельно стоит крем, заявленный как средство индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов. Такая продукция входит в приложение 12 ТР ТС 009/2011 и проходит государственную регистрацию, а сверх того к средствам индивидуальной защиты применяется собственный технический регламент Союза со своей формой оценки. Обычный уходовый крем «для рабочих рук» в эту категорию не переходит, пока изготовитель не заявил защитную функцию в назначении и маркировке. Заявление о защите от конкретного производственного фактора подтверждают испытаниями, а не надписью на упаковке.
Досье, испытания и регистрация декларации
Процедура начинается с идентификации продукции и выбора схемы. Для серийного выпуска применяют 3д либо 6д, причём схема 6д предполагает сертифицированную систему менеджмента качества изготовителя. Для идентифицированной партии предназначена схема 4д; декларация по ней принимается без указания срока действия и не охватывает последующие поставки.
Комплект собирают так, чтобы он позволял идентифицировать продукцию и подтвердить её безопасность:
- заявка и регистрационные сведения о заявителе;
- сведения об изготовителе и производственной площадке;
- наименование, назначение и полная рецептура каждого крема линейки;
- технические условия, стандарт организации либо иной документ производства;
- макет маркировки, а для импорта перевод этикетки;
- протоколы испытаний аккредитованной лаборатории;
- для импортной партии контракт, инвойс и договор уполномоченного лица, если заявителем выступает представитель иностранного изготовителя.
Комплект проверяют на согласованность до подачи. Любой документ, который расходится с этикеткой, рецептурой или заявленным назначением, придётся переделывать уже после отказа, поэтому наименование продукции сверяют по всей цепочке: заявка, протокол, декларация, упаковка.
Лаборатория исследует образцы по физико-химическим, микробиологическим, токсикологическим и иным применимым показателям безопасности парфюмерно-косметической продукции. Метод испытания должен соответствовать продукту и входить в область аккредитации лаборатории; общие правила аккредитации установлены Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ.
Декларация регистрируется в электронном сервисе ФГИС Росаккредитации.
Заявитель формирует доказательственные материалы. Государственная пошлина за регистрацию декларации не установлена: оплачиваются испытания, подготовка документов и услуги исполнителей по договорным тарифам. Для СГР в России предусмотрена пошлина 5 000 рублей по подпункту 80 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.
Бюджет проекта складывается из числа составов в линейке, объёма программы испытаний, количества образцов и протоколов, выбранной схемы, необходимости разработать технические условия и перевести документы иностранного изготовителя. Основные деньги уходят не на регистрацию, а на лабораторный этап: две позиции с разной рецептурой требуют двух наборов исследований, даже если у них общий бренд и одинаковая банка. Поэтому смету считают после разбора ассортимента, а не по одной строке «крем».
Единого нормативного срока для всего проекта нет. Продолжительность зависит от готовности рецептуры и этикетки, количества образцов, программы исследований и загрузки лаборатории. Добровольный сертификат в практике центра оформляется за 1-10 рабочих дней, но этот срок нельзя переносить на декларацию или СГР, где сначала требуется получить доказательства безопасности.
Рассчитаем лабораторную часть и регистрацию для конкретного ассортимента.
Достаточно передать составы, назначения, макеты этикеток и сведения о выпуске. Расчёт покажет, какие позиции можно объединить, сколько потребуется образцов и какие расходы относятся к испытаниям, а не к государственной пошлине.
Рассчитать испытания крема
получить карту образцов и протоколов
Рецептура, маркировка и объединение ассортимента
Изменение рецептуры требует пересмотра доказательственной базы, если меняется идентификация продукции или показатели, которые подтверждал протокол. До выпуска обновлённого состава заявитель сопоставляет новую формулу с ограничениями на ингредиенты, уточняет программу испытаний и вносит изменения в технические документы.
Возможность включить несколько кремов в один документ определяется идентификацией продукции и достаточностью общей доказательственной базы. Одинаковая консистенция или упаковка сами по себе такого основания не дают, а позиции, для которых предусмотрены разные формы оценки, объединять нельзя: детский и обычный уходовый крем требуют разных процедур даже при внешнем сходстве.
После регистрации обязательного документа изготовитель наносит знак EAC. Основанием служит завершённая оценка соответствия, а не один протокол или добровольный сертификат. Правила применения знака утверждены Решением Комиссии Таможенного союза от 15.07.2011 № 711.
Маркировка должна позволять идентифицировать наименование и назначение средства, изготовителя, страну происхождения, номинальное количество, срок годности, условия хранения, номер партии, способ применения, меры предосторожности и перечень ингредиентов. Заявленные потребительские свойства также подтверждает производитель; рекламное обещание нельзя отделять от доказательств безопасности и качества.
Проверка документа в государственных реестрах
Подлинность декларации на крем проверяют в реестре деклараций Росаккредитации. В записи должны совпадать номер, заявитель, производитель, наименование и назначение продукции, ТР ТС 009/2011, срок действия и текущий статус.
Отсутствие записи в российской части реестра не всегда означает незаконность товара: документ мог быть зарегистрирован в другом государстве ЕАЭС либо номер введён с ошибкой. В этом случае запрашивают оригинальные сведения о стране регистрации и заявителе. Если продавец предъявляет именно обязательный сертификат, его можно сверить в реестре сертификатов Росаккредитации, однако для обычного крема отсутствие такого сертификата является нормальным.
Ответственность за неподтверждённую безопасность
Продажа крема без надлежащей декларации или СГР оценивается по фактическому составу нарушения. Отдельно проверяются достоверность декларирования, соблюдение требований технического регламента, сведения в сопроводительной документации и правомерность маркировки EAC. Оборот продукции без обязательной СГР в зависимости от обстоятельств также может квалифицироваться по статье 6.3 КоАП РФ.
| Норма и диспозиция | Граждане | Должностные лица | ИП | Юридические лица |
|---|---|---|---|---|
| Часть 1 статьи 14.43 КоАП РФ: нарушение изготовителем, исполнителем, продавцом требований технических регламентов либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям | 1 000-2 000 руб. | 10 000-20 000 руб. | 20 000-30 000 руб. | 100 000-300 000 руб. |
| Часть 1 статьи 14.44 КоАП РФ: недостоверное декларирование соответствия продукции | Отдельная санкция не установлена | 15 000-25 000 руб. | Как для должностного лица по статье 2.4 | 100 000-300 000 руб. |
| Часть 2 статьи 14.44 КоАП РФ: недостоверное декларирование соответствия впервые выпускаемой в обращение продукции | Отдельная санкция не установлена | 25 000-35 000 руб. | Как для должностного лица по статье 2.4 | 300-500 тыс. руб. |
| Часть 3 статьи 14.44 КоАП РФ: действия, предусмотренные частями 1 и 2, повлекшие причинение вреда либо создавшие угрозу его причинения | Отдельная санкция не установлена | 35 000-50 000 руб. | Как для должностного лица по статье 2.4 | 700 тыс.-1 млн руб. |
| Статья 14.45 КоАП РФ: реализация продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, без указания в сопроводительной документации сведений о сертификате или декларации | Отдельная санкция не установлена | 20 000-40 000 руб. | Как для должностного лица по статье 2.4 | 100-300 тыс. руб. |
| Часть 1 статьи 14.46 КоАП РФ: маркировка продукции знаком обращения на рынке при отсутствии подтверждения соответствия требованиям технических регламентов | Отдельная санкция не установлена | 10 000-20 000 руб. | Как для должностного лица по статье 2.4 | 100-300 тыс. руб. |
| Часть 2 статьи 14.46 КоАП РФ: то же деяние, повлёкшее причинение вреда либо создавшее угрозу его причинения | Отдельная санкция не установлена | 30 000-50 000 руб. | Как для должностного лица по статье 2.4 | 700 000-1 000 000 руб. |
Размеры и составы правонарушений приведены по КоАП РФ от 30.12.2001 № 195-ФЗ. Если нарушение требований технического регламента причинило вред либо создало угрозу его причинения, часть 2 статьи 14.43 предусматривает штрафы для граждан 2 000-4 000 рублей с конфискацией, для должностных лиц 20 000-30 000 рублей, для ИП 30-40 тыс. рублей с конфискацией, для юридических лиц 300-600 тыс. рублей с конфискацией. Часть 3 статьи 14.43 применяется только при повторном совершении правонарушения, предусмотренного частью 2 этой статьи: штраф для граждан составляет 4 000-5 000 рублей с конфискацией, для должностных лиц 30 000-40 000 рублей, для ИП 40-50 тыс. рублей с конфискацией либо административное приостановление деятельности до 90 суток с конфискацией, для юридических лиц 700 тыс.-1 млн рублей с конфискацией либо административное приостановление деятельности до 90 суток с конфискацией.
Штрафами последствия не исчерпываются. Крем без действующего документа не проходит приёмку торговой сети и модерацию карточки на маркетплейсе, его не выпустить по таможенной процедуре при ввозе, а отгруженную партию контрагент вправе вернуть по условиям договора. При надзорных мероприятиях к штрафу добавляются запрет реализации, изъятие партии и конфискация, а расходы на переделку маркировки и повторные испытания остаются на изготовителе. Поэтому документ оформляют до первой отгрузки, а не после запроса проверяющего.
Устаревшие основания в документации на крем
Старые стандарты и санитарные правила продолжают встречаться в технических условиях и макетах деклараций. Их наличие требует переработки доказательственной базы, поскольку действующие обязательные требования определяет ТР ТС 009/2011 в актуальной редакции.
| На что продолжают ссылаться | Статус | Что применять | Дата изменения |
|---|---|---|---|
| ГОСТ 29189-91 | Утратил силу | ГОСТ 31460-2012 и ТР ТС 009/2011 | 1 июля 2013 года |
| ГОСТ Р 51391-99 | Утратил силу | ГОСТ 32117-2013 и обязательные требования регламента | 1 июля 2014 года |
| СанПиН 1.2.681-97 | Утратил силу | ТР ТС 009/2011 | 1 июля 2010 года началась замена санитарных правил |
| СанПиН 1.2.2633-10 | Утратил силу | ТР ТС 009/2011 | 2 октября 2015 года |
| Постановление Правительства РФ № 982 | Утратило силу | Для косметики применяется союзный регламент; национальный перечень установлен Постановлением № 2425 | 1 сентября 2022 года |
Подготовка линейки кремов до подачи
Сначала следует утвердить назначения продукции и формулировки на этикетке, затем разделить ассортимент на обычные и специальные категории. Такой порядок позволяет до заказа испытаний определить, где нужна декларация, а где государственная регистрация, и не смешивать в одном проекте несовместимые процедуры.
Лаборатории передают окончательные рецептуры и образцы из того выпуска, который заявитель намерен выводить на рынок. Если производство использует собственные ТУ или СТО, обозначение документа сверяют с этикеткой, заявкой и протоколом; при работе по ГОСТ 31460-2012 проверяют, действительно ли продукт укладывается в область и показатели стандарта.
Для импортной продукции документы изготовителя лучше согласовать до отгрузки. На этом этапе сопоставляют контрактное наименование, перевод этикетки и ассортимент партии, после чего выбирают 4д либо схему для серийного производства. Добровольную сертификацию планируют только после закрытия обязательной части, исходя из требований покупателя или тендера.
Кроме разрешительного документа заявителю обычно нужен собственный производственный комплект. Технические условия или стандарт организации разрабатывают, когда продукция не укладывается в область ГОСТ 31460-2012 либо когда изготовитель закрепляет свои показатели; обозначение этого документа потом указывают в заявке, протоколе, декларации и на этикетке. Отдельно оформляют штриховое кодирование для розницы, а по запросу таможни или площадки готовят письмо о том, что позиция не подлежит обязательному подтверждению соответствия. Ни один из этих документов формой оценки соответствия не является и декларацию или свидетельство не подменяет.
Акты для выпуска косметического крема в ЕАЭС
ТР ТС 009/2011, принятый Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 № 799, определяет безопасность, идентификацию, формы оценки и маркировку крема. Для продукции из приложения 12 вместе с ним применяется Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 о санитарных мерах и государственной регистрации.
Схемы оценки раскрывает Решение Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44, а действующий порядок регистрации деклараций установлен Решением Совета ЕЭК от 12.11.2021 № 130. Российские регистрационные действия через информационную систему Росаккредитации регулирует Постановление Правительства РФ от 19.06.2021 № 936.
Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ закрепляет общие правила декларирования и добровольного подтверждения соответствия в непротиворечащей праву ЕАЭС части. Решение Комиссии Таможенного союза от 15.07.2011 № 711 регулирует знак EAC, а КоАП РФ от 30.12.2001 № 195-ФЗ устанавливает ответственность за нарушения требований, недостоверное декларирование и неправомерную маркировку.
Отдельные ситуации при выпуске кремов
- Действуют ли декларация и СГР в других странах?
- Документы, оформленные по ТР ТС 009/2011 в установленном порядке, предназначены для обращения продукции на территории государств ЕАЭС. При экспорте за пределы Союза применяются требования страны назначения.
- Можно ли оформить один документ на несколько видов крема?
- Возможность объединения определяется идентификацией продукции и достаточностью общей доказательственной базы. Кремы, для которых нужны разные формы оценки, объединять нельзя.
- Подходит ли добровольный сертификат для поставки в магазин?
- Это определяет договор с покупателем, но добровольный документ не закрывает обязательные требования. До поставки у продукции должна быть зарегистрированная декларация либо СГР.