Декларация соответствия ТР ТС 021/2011 нужна производителям и импортёрам пищевой продукции, которую выпускают в обращение в ЕАЭС и для которой регламент предусматривает декларирование. Заявитель сам принимает документ, организует испытания и отвечает за доказательства безопасности. Стоимость рассчитывается после идентификации продукции и определения программы испытаний.
ТР ТС 021/2011 о безопасности пищевой продукции действует с 1 июля 2013 года. Он охватывает не только продукты питания, но и процессы производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Декларацию принимают на конечную продукцию, а не на предприятие или систему ХАССП.
Оформление декларации для производства или импорта пищевой продукции с предварительной классификацией ассортимента.
До заключения договора определяется форма оценки, схема декларирования, состав испытаний и итоговая стоимость. Для клиентов готовится перечень применимых регламентов и исходных документов.
- разделение ассортимента по однородным группам
- выбор между схемами 1д, 2д и 3д
- определение показателей лабораторных исследований
- подготовка материалов для регистрации
Получить расчёт стоимости
и карту оформления пищевой продукции
Какая форма оценки нужна пищевой продукции
Форма оценки определяется не названием товара, а его составом, степенью переработки и способом выпуска в обращение. Декларированию подлежит выпускаемая в обращение пищевая продукция, кроме непереработанной продукции животного происхождения, специализированной пищевой продукции и уксуса. Это правило закрепляет статья 23 ТР ТС 021/2011, принятого Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 880.
Непереработанная продукция животного происхождения проходит ветеринарно-санитарную экспертизу. Детское питание, БАД, питание спортсменов, беременных и кормящих женщин, диетическое лечебное и профилактическое питание относятся к специализированной пищевой продукции и проходят государственную регистрацию. Для продукции нового вида регистрация проводится до первого производства или ввоза, а необходимость последующего декларирования оценивается отдельно.
Готовые блюда кафе, ресторанов и столовых, реализуемые при оказании услуг общественного питания, оцениваются через государственный надзор. Если то же предприятие выпускает упакованный товар в обычную розницу, освобождение для общепита автоматически не действует. Домашнее или фермерское происхождение тоже не освобождает от требований: исключение касается продукции граждан исключительно для личного потребления.
Код ТН ВЭД помогает идентифицировать товар, но не даёт окончательного ответа. Учитываются состав, назначение, степень переработки, происхождение сырья и способ выпуска в обращение. Упакованная пищевая продукция одновременно проверяется по ТР ТС 022/2011: на этикетке сопоставляют наименование, состав, количество, дату изготовления, срок годности, условия хранения, сведения об изготовителе, пищевую ценность и знак EAC. Для соков, масел, молочной, мясной или рыбной продукции дополнительно определяют профильный регламент.
Порядок выбора формы оценки удобно выстраивать по свойствам товара, а не по удобству оформления. Сначала проверяют принадлежность к специализированному питанию: для него предусмотрена государственная регистрация, и декларация её не заменяет. Затем оценивают степень переработки сырья животного происхождения, поскольку непереработанное сырьё уходит в ветеринарно-санитарную экспертизу. Оставшаяся продукция декларируется, а профильный регламент добавляет к программе испытаний свои показатели. Когда товар подпадает сразу под несколько регламентов, в декларации указывают все применимые, а не выбирают один из них.
Чем различаются схемы 1д, 2д и 3д
Выбор схемы меняет не срок подготовки, а состав доказательств. Для серийного выпуска применяются схемы 1д и 3д, а для конкретной партии — схема 2д. Поэтому выбирать вариант только по более низкой цене нельзя: объект декларирования заранее исключает неподходящую схему.
| Схема | Объект | Испытательная лаборатория | Практическое условие |
|---|---|---|---|
| 1д | Серийная продукция | Собственная или выбранная заявителем | Заявитель формирует собственную доказательную базу и проводит производственный контроль |
| 2д | Партия | Выбранная заявителем | В декларации идентифицируется ограниченная партия, а не будущий серийный выпуск |
| 3д | Серийная продукция | Аккредитованная лаборатория | Методы и показатели должны входить в область аккредитации лаборатории |
Для схемы 3д недостаточно общего статуса аккредитованной лаборатории. Её область аккредитации должна охватывать конкретные методы и показатели продукта, а протоколы испытаний должны опираться на действующий перечень методов, утверждённый Решением Коллегии ЕЭК от 24.12.2019 № 236. Проверка только названия лаборатории не подтверждает пригодность протокола.
Сертификат и декларация различаются распределением ответственности: сертификат выдаёт орган по сертификации после своей оценки, а декларацию принимает заявитель. Обязательный сертификат на пищевую продукцию ТР ТС 021/2011 не предусматривает. Добровольный сертификат не заменяет декларирование, СГР или ветеринарно-санитарную экспертизу.
Кто может быть заявителем и за что он отвечает
Декларацию принимает заявитель: он собирает доказательства и подписывает запись в реестре от своего имени. Оформить декларацию вправе юридическое лицо или ИП, зарегистрированные в государстве ЕАЭС. Заявителем выступает изготовитель, продавец либо лицо, выполняющее по договору функции иностранного изготовителя. Иностранная компания без регистрации в Союзе и самозанятый без статуса ИП непосредственно принять декларацию не могут.
Комплект для оформления декларации формируется под конкретную продукцию:
- регистрационные сведения заявителя и данные изготовителя
- ГОСТ, ТУ или другой документ, по которому выпускается продукт
- описание состава, рецептура и технологическая документация
- код ТН ВЭД ЕАЭС и идентификационные признаки продукции
- макет маркировки с пищевой ценностью и условиями хранения
- протоколы испытаний и сведения об испытательной лаборатории
- договор уполномоченного лица для иностранного производителя
- документы на партию и поставку при схеме 2д
Изготовитель также разрабатывает, внедряет и поддерживает процедуры, основанные на принципах ХАССП, как требует статья 10 ТР ТС 021/2011. Обязательна работающая система процедур, а не безусловное применение одного конкретного ГОСТ.
Процедура начинается с идентификации товара и применимых технических регламентов. Лаборатория исследует образцы по выбранным показателям, специалист готовит сведения о продукции, схеме и доказательствах, затем заявитель подписывает декларацию своей усиленной квалифицированной электронной подписью. Регистрация проводится через российскую часть реестра с учётом Решения Совета ЕЭК от 12.11.2021 № 130 и по правилам Постановления Правительства РФ от 19.06.2021 № 936. Постановление Правительства РФ от 19.06.2021 № 935 регулирует формирование и ведение реестра.
Комплект для импорта и для собственного производства различается источником сведений. Российский изготовитель подтверждает выпуск своей технической документацией и результатами производственного контроля, поэтому чаще применяет схемы 1д и 3д на серию. Импортёр опирается на документы иностранного изготовителя и договор уполномоченного лица, а при разовой поставке ограничивается схемой 2д с привязкой к контракту и товаросопроводительным документам. При регулярных поставках одного и того же товара практичнее серийная декларация, но тогда нужно подтвердить стабильность условий производства.
Государственная пошлина за саму регистрацию не установлена. Бюджет складывается из испытаний, подготовки доказательств и сопровождения регистрации. Нормативного срока полного цикла нет: продолжительность определяют готовность технической документации, количество товарных групп, перечень показателей и передача образцов. Срок действия для серийной продукции устанавливает заявитель, если профильный регламент не предусматривает иное; для партии его связывают со сроком годности товара.
Подбор лаборатории и проверка комплекта до загрузки в реестр.
Состав работ рассчитывается после анализа рецептуры, маркировки, схемы выпуска и ассортимента. Итог включает карту испытаний и перечень недостающих материалов.
Определить схему для пищевой линейки
и получить состав доказательств
Какие ошибки в доказательной базе находят при регистрации
Чаще всего декларацию приходится переоформлять не из-за самого продукта, а из-за расхождений между документами. Наименование продукции в реестре, на макете этикетки и в протоколе испытаний должно совпадать дословно, вместе с видом упаковки и торговым обозначением. Если лаборатория исследовала полутвёрдый сыр, а в декларацию внесено только коммерческое название линейки, идентификация продукции считается неполной.
Вторая группа расхождений связана с протоколами, которые формально действуют, но не закрывают заявленную область. Так получается, когда показатели подбирали по обобщённой категории, а не по конкретной рецептуре: без учёта добавок, красителей, консервантов или сырья животного происхождения. При схеме 3д к этому добавляется область аккредитации: если нужный метод в неё не входит, протокол не подтверждает соответствие даже при действующем аттестате лаборатории.
Третья группа возникает при выборе схемы. Разовую поставку оформляют по схеме серийного выпуска либо, наоборот, серию подтверждают протоколами на одну партию. Сюда же относится попытка принять декларацию на товар, который по своим признакам относится к специализированной пищевой продукции и требует государственной регистрации, либо к непереработанной продукции животного происхождения.
Отдельно смотрят доказательства по ХАССП. Наличие разработанного пакета документов не заменяет действующих процедур: при надзорных мероприятиях проверяют, ведутся ли записи производственного контроля и совпадают ли критические контрольные точки с реальной технологией.
Календарь перехода к требованиям ТР ТС 021/2011
Переходные сроки нужны для оценки старых документов и остатков товара, а не для оформления новой декларации. Сейчас новая продукция подтверждает соответствие по действующей редакции регламента.
| Группа | Ключевые даты | Правило обращения |
|---|---|---|
| Продукция, ранее подлежавшая обязательной оценке | Вступление регламента — 01.07.2013; переход завершён 15.02.2015; новые требования обязательны с 16.02.2015 | Ранее принятые документы применялись в пределах переходного периода и своего срока |
| Остатки, правомерно выпущенные во время перехода | До истечения установленного изготовителем срока годности | Завершение перехода само по себе не требовало изъятия таких остатков |
Ответственность за недостоверное декларирование и реализацию без сведений о декларации
По статье 14.44 КоАП РФ субъектом ответственности за недостоверное декларирование является заявитель; это не исключает самостоятельной ответственности лаборатории или исполнителя за их собственные нарушения. Санкции зависят от состава нарушения и применимой нормы КоАП РФ.
| Норма КоАП РФ | Состав | Должностные лица и ИП | Юридические лица | Граждане |
|---|---|---|---|---|
| Часть 1 статьи 14.44 | Недостоверное декларирование соответствия продукции | от 15 000 до 25 000 ₽ | от 100 000 до 300 000 ₽ | Отдельная санкция не предусмотрена |
| Часть 2 статьи 14.44 | Недостоверное декларирование соответствия впервые выпускаемой в обращение продукции, относящейся к виду, типу продукции, в отношении которой обязательная сертификация не предусмотрена, при отсутствии у заявителя доказательственных материалов, предусмотренных техническим регламентом | от 25 000 до 35 000 ₽ | от 300 000 до 500 000 ₽ | Отдельная санкция не предусмотрена |
| Часть 3 статьи 14.44 | Действия, предусмотренные частями 1 и 2 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений | от 35 000 до 50 000 ₽ | от 700 000 до 1 000 000 ₽ | Отдельная санкция не предусмотрена |
| Статья 14.45 | Реализация продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, без указания в сопроводительной документации сведений о сертификате соответствия или декларации о соответствии | от 20 000 до 40 000 ₽ | от 100 000 до 300 000 ₽ | Отдельная санкция не предусмотрена |
Отдельной повышенной вилки именно за повторное нарушение статья 14.44 не содержит. Наносить EAC можно после предусмотренной оценки соответствия; знак на товаре без зарегистрированной декларации не подтверждает законность выпуска.
Как проверить запись в реестре и что с ней сверяют
Действительность декларации проверяют по номеру и текущему статусу, но одной отметки «действует» недостаточно: запись сверяют с фактическим товаром. В реестре Росаккредитации сопоставляют заявителя, изготовителя, наименование продукции, схему, даты и указание ТР ТС 021/2011.
Если российский реестр не находит запись, проверяют номер без пробелов и единый реестр ЕАЭС. Отсутствие результата может быть связано с регистрацией в другом государстве Союза или синхронизацией сведений, поэтому окончательный вывод делают после проверки национального реестра соответствующей страны.
Устаревшие основания в досье на продукцию
Старые инструкции по сертификации пищевой продукции продолжают ссылаться на акты, которые уже нельзя использовать для новой регистрации.
| На что ссылаются | Статус | Что применяется |
|---|---|---|
| Решение Коллегии ЕЭК от 11.06.2013 № 129 | Утратило силу с 01.07.2020 | Перечни стандартов и методов по Решению Коллегии ЕЭК от 24.12.2019 № 236 |
| Приказ Минэкономразвития России от 31.07.2020 № 478 | Утратил силу с 01.09.2021 | Регистрационные действия регулирует Постановление Правительства РФ № 936; формирование и ведение реестра: Постановление Правительства РФ № 935 |
СанПиН 2.3.2.1078-01 и Постановление Правительства РФ № 982 также утратили силу, но они не включены в таблицу, поскольку не определяют текущую процедуру декларации ТР ТС 021/2011. Для новой доказательной базы используют действующие требования техрегламентов и актуальные методы исследований.
Рекомендации для подготовки пищевого ассортимента
До заказа испытаний ассортимент следует разделить по фактическому составу, назначению и профильным регламентам. Коммерческие названия и общий код не показывают, можно ли объединить товары: мясо птицы и говядина, специализированный продукт и продукция общего назначения требуют разных маршрутов оценки.
Макет этикетки лучше согласовать после идентификации продукта, но до отбора образцов. Заявленные состав, пищевая ценность, срок годности и условия хранения должны совпадать в технической документации, маркировке и задании лаборатории. Для импортной продукции одновременно готовят договор с уполномоченным лицом и сведения об изготовителе.
Лаборатории передают не только название товара, но и рецептуру, вид упаковки, условия хранения и применимые регламенты. Тогда перечень показателей формируется для реального продукта, а не для обобщённой категории. Если планируется изменение рецептуры, влияние новых компонентов на безопасность оценивают до выпуска изменённого товара.
Предварительная проверка ассортимента перед испытаниями.
По составу, назначению и способу выпуска определяется количество деклараций, применимые технические регламенты и возможность объединения продукции.
Проверить пищевой ассортимент
и получить матрицу документов
Акты для декларирования пищевой продукции
Договор о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014 задаёт общие правила технического регулирования и признания документов в государствах Союза. Решение Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 880 ввело ТР ТС 021/2011, статьи 21-23 которого определяют формы оценки, заявителя и схемы декларирования.
Решение Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 881 ввело ТР ТС 022/2011 для маркировки. Решение Коллегии ЕЭК от 24.12.2019 № 236 содержит методы исследований, а Решение Совета ЕЭК от 12.11.2021 № 130 устанавливает порядок регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций. В России регистрационные действия регулирует Постановление Правительства РФ от 19.06.2021 № 936, а формирование и ведение реестра: Постановление Правительства РФ от 19.06.2021 № 935. Ответственность устанавливают статьи 14.44 и 14.45 КоАП РФ от 30.12.2001 № 195-ФЗ.
Ситуации после регистрации декларации
- Нужно ли принимать новую декларацию при изменении рецептуры?
- Последствия изменения рецептуры определяют после сопоставления новых характеристик со сведениями зарегистрированной декларации, областью заявленной продукции и доказательствами. Если зарегистрированные сведения или подтверждённые характеристики перестали соответствовать товару, требуется новая декларация.
- Можно ли указать несколько продуктов в одной декларации?
- Возможность включения нескольких наименований определяется правилами оформления декларации, способом однозначной идентификации всей заявленной продукции, применимыми регламентами, схемой и достаточностью доказательств для каждого наименования.