Декларация соответствия ТР ТС 009/2011 подтверждает безопасность парфюмерно-косметической продукции, которая не включена в перечень товаров для государственной регистрации. Документ обязателен для выпуска такой косметики на рынок стран ЕАЭС, но его принимает сам заявитель на основании лабораторных доказательств, а не выдаёт орган по сертификации.
Государственная пошлина за регистрацию декларации составляет 0 рублей. Рыночная стоимость складывается из испытаний, подготовки документов и сопровождения регистрации. Итоговая цена зависит от рецептуры, числа групп продукции, схемы и объёма лабораторных исследований.
Оформление декларации для производителя или импортёра косметики.
До заключения договора определяется, нужна ли декларация или государственная регистрация, какая схема подходит для серии или партии и какие образцы потребует аккредитованная лаборатория. В расчёт входят классификация ассортимента, проверка документов, карта испытаний и сопровождение электронной регистрации.
- разграничение декларации и СГР по приложению 12
- подбор схемы 3д, 4д или 6д
- проверка рецептуры, маркировки и документов производителя
- расчёт лабораторных работ и состава доказательств
Получить расчёт для косметики
узнать форму оценки и состав лабораторных работ
Косметика, для которой выбирают декларацию или СГР
Декларация нужна для парфюмерно-косметической продукции, подпадающей под ТР ТС 009/2011 и не указанной в приложении 12. Для категорий из этого приложения оформляется свидетельство о государственной регистрации, поэтому заменить СГР декларацией по желанию заявителя нельзя.
Идентификацию проводят по назначению, способу применения, заявленным функциям, маркировке и документации. Код ТН ВЭД помогает сопоставить импортируемый товар с таможенным перечнем, но один код не определяет применимость технического регламента.
| Товар или ситуация | Результат идентификации | Форма оценки |
|---|---|---|
| Косметика для нанесения на наружные покровы, зубы или слизистую полости рта с целью очищения, ухода, защиты или изменения внешности | Входит в область ТР ТС 009/2011, если нет признаков категории из приложения 12 | Декларация |
| Детская косметика, средства для искусственного загара, отбеливания кожи, депиляции, пилинга, интимная косметика | Перечислены среди категорий приложения 12 | СГР |
| Средства для химического окрашивания, осветления, завивки или распрямления волос, продукция с наноматериалами | Отнесены к продукции с государственной регистрацией | СГР |
| Продукция для проглатывания, вдыхания, инъекций или имплантации | Исключена из области регламента | Определяется по иному регулированию |
| Продукция для диагностики или лечения заболеваний | Не квалифицируется как косметика только из-за формы выпуска или состава | Определяется по назначению и способу действия |
| Сырьё или полуфабрикат для промышленного производства | Не считается готовой косметикой, пока не выпускается потребителю для непосредственного применения | Декларация на готовую продукцию не оформляется автоматически |
| Продукция исключительно для вывоза за пределы ЕАЭС | Не выпускается на рынок Союза | ТР ТС 009/2011 не применяется |
Основание разграничения содержат статьи 1, 2, 6 и приложение 12 ТР ТС 009/2011, утверждённого Решением КТС от 23.09.2011 № 799. Регламент вступил в силу 1 июля 2012 года.
Заявитель и ответственность за сведения
Декларацию принимает зарегистрированное в государстве ЕАЭС юридическое лицо или ИП. Для серийного выпуска заявителем становится изготовитель либо уполномоченное лицо иностранного производителя; продавец вправе заявить идентифицированную партию по схеме 4д. Иностранная компания не может самостоятельно зарегистрировать союзную декларацию. Для серийной импортной продукции требуется договор с лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя, а страна регистрации заявителя определяет национальный сервис, через который сведения поступают в единый реестр.
Обязательный сертификат соответствия ТР ТС 009/2011 не предусмотрен: применяются декларация или государственная регистрация СГР. Добровольный сертификат может быть оформлен для коммерческих целей, но не заменяет установленную регламентом процедуру подтверждения соответствия.
Чем схемы 3д, 4д и 6д отличаются друг от друга
Выбор схемы меняет не только срок действия документа, но и состав доказательств. По ТР ТС 009/2011 применяются только схемы декларирования 3д, 4д и 6д; схемы 1д и 2д для косметики не предусмотрены. Во всех трёх вариантах образцы исследует аккредитованная испытательная лаборатория, включённая в Единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.
| Схема | Объект | Кто может быть заявителем | Особое условие | Срок действия |
|---|---|---|---|---|
| 3д | Серийный выпуск | Изготовитель или уполномоченное лицо | Испытания образцов и производственный контроль | Не более 5 лет |
| 4д | Идентифицированная партия | Изготовитель, уполномоченное лицо или продавец | Товаросопроводительные документы должны определять конкретную партию | Срок устанавливается с учётом срока годности продукции |
| 6д | Серийный выпуск | Изготовитель или уполномоченное лицо | Требуется сертифицированная система менеджмента качества | Не более 7 лет |
Сроки действия деклараций по схемам 3д, 4д и 6д установлены статьёй 6 действующей редакции ТР ТС 009/2011.
Сертификат ISO 9001 не является общим условием для схемы 3д. Он относится к логике схемы 6д, тогда как по 3д изготовитель организует производственный контроль без обязательного сертификата системы менеджмента качества.
Документы, испытания и электронная регистрация
Процедура начинается с идентификации готового товара, а не с заполнения формы декларации. После выбора формы оценки заявитель передаёт рецептуру продукции, техническую документацию и макет маркировки; лаборатория определяет методы и исследует образцы по показателям, применимым к конкретному составу и назначению.
Комплект для регистрации формируется с учётом схемы и объекта выпуска:
- регистрационные сведения о заявителе и производителе
- ТУ, СТО, ГОСТ или иной нормативный документ изготовителя, а также рецептура
- макет маркировки потребительской тары и аннотация, если она применяется
- протокол испытаний аккредитованной лаборатории
- документы на производственные помещения либо договор с иностранным изготовителем
- товаросопроводительные документы для партии и сертификат системы менеджмента качества для схемы 6д
Заявитель принимает декларацию, подписывает сведения электронной подписью и регистрирует их через сервис Росаккредитации. Центр сертификации может подготовить проект, организовать испытания и проверить комплект документов, но юридическая ответственность за достоверность доказательств остаётся у заявителя.
Единого нормативного срока для полного цикла нет. Отбор образцов, испытания, производственный контроль и подготовка доказательств не имеют общего установленного количества рабочих дней; продолжительность определяется составом продукции, перечнем показателей и готовностью документов. Регистрацию в России регулирует постановление Правительства РФ от 19.06.2021 № 936.
Расчёт лабораторной программы для конкретной линейки.
Составы и назначения товаров сопоставляются с приложением 12, после чего определяется количество документов, образцов и протоколов. Вместе с расчётом предоставляется перечень материалов, которые изготовитель или импортёр должен подготовить до отбора образцов.
Определить маршрут для линейки косметики
получить схему, список образцов и расчёт работ
Что на этикетке смотрят до отбора образцов
Этикетка связывает конкретный товар с протоколом испытаний, поэтому расхождение между ними обесценивает доказательства. Маркировку проверяют до испытаний, поскольку назначение и способ применения на этикетке участвуют в идентификации продукции. Лечебные заявления могут вывести средство за пределы косметического регламента, даже если его форма и ингредиенты типичны для косметики.
После регистрации декларации или получения СГР на продукцию наносят знак EAC по правилам Решения КТС от 15.07.2011 № 711. Наносить EAC до подтверждения безопасности нельзя. Номер декларации на каждой потребительской упаковке статья 5 регламента не требует: регистрационный номер и единый знак обращения выполняют разные задачи.
Что сверяют в реестре и что делать, если записи нет
Присланный поставщиком файл сам по себе ничего не подтверждает: значение имеет запись в реестре. Действительность российской декларации проверяют в реестре деклараций Росаккредитации. Сверяются регистрационный номер, статус, заявитель, изготовитель, продукция, ТР ТС 009/2011, схема, даты и доказательственные материалы; юридическое состояние определяет поле статуса, а не сам факт наличия строки.
Для документа, зарегистрированного в другой стране ЕАЭС, используется единый реестр документов ЕАЭС и национальный реестр государства регистрации. Отсутствие результата может быть связано с ошибкой номера или задержкой передачи данных, поэтому оно само по себе не доказывает подделку.
Какие штрафы предусмотрены и за что именно
Размер санкции зависит от конкретного состава нарушения. Ответственность возникает не только при полном отсутствии документа. Основной состав за нарушение требований технических регламентов, включая требования к безопасности состава и маркировке, установлен статьёй 14.43 КоАП РФ. Отдельно регулируются недостоверное декларирование, отсутствие сведений в сопроводительной документации и нанесение EAC на товар с неподтверждённым соответствием.
| Основание | Граждане | Должностные лица и ИП | Юридические лица |
|---|---|---|---|
| Нарушение требований технических регламентов, ч. 1 ст. 14.43 | 1 000–2 000 руб. | Должностные лица — 10 000–20 000 руб.; ИП — 20 000–30 000 руб. | 100 000–300 000 руб. |
| То же деяние, повлекшее вред либо угрозу вреда, ч. 2 ст. 14.43; возможна конфискация продукции | 2 000–4 000 руб. | Должностные лица: от 20 000 до 30 000 рублей; ИП: от 30 000 до 40 000 рублей. | От 300 000 до 600 000 рублей. |
| Повторное совершение нарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.43, ч. 3 ст. 14.43; предусмотрена конфискация продукции | 4 000–5 000 руб. | Должностные лица: от 30 000 до 40 000 рублей; ИП: от 40 000 до 50 000 рублей. | 700 000–1 000 000 руб. |
| Недостоверное декларирование соответствия продукции, ч. 1 ст. 14.44 | Отдельная санкция не предусмотрена | От 15 000 до 25 000 рублей. | От 100 000 до 300 000 рублей. |
| Применительно к косметике по ТР ТС 009/2011: деяние по ч. 1 ст. 14.44, повлекшее вред либо угрозу вреда, ч. 3 ст. 14.44 | Отдельная санкция не предусмотрена | 35 000–50 000 руб. | 700 000–1 000 000 руб. |
| Реализация без сведений о декларации в сопроводительной документации, ст. 14.45 | Отдельная санкция не предусмотрена | 20 000–40 000 руб. | 100 000–300 000 руб. |
| Маркировка EAC продукции с неподтверждённым соответствием, ч. 1 ст. 14.46 | Отдельная санкция не предусмотрена | 10 000–20 000 руб. | Как по ст. 14.45 |
| То же деяние, повлекшее вред либо угрозу вреда, ч. 2 ст. 14.46 | Отдельная санкция не предусмотрена | 30 000–50 000 руб. | Как по ч. 3 ст. 14.44 |
Статья 14.44 не содержит отдельной повышенной вилки именно за повторное нарушение. Повторность может быть учтена как отягчающее обстоятельство по пункту 2 части 1 статьи 4.3 КоАП РФ № 195-ФЗ.
Устаревшие ссылки в технических файлах
Первоначальная редакция регламента не подходит для подготовки новых доказательств. Изменения Решения Совета ЕЭК от 15.04.2022 № 64 применяются с 18 апреля 2023 года и затрагивают терминологию, маркировку и приложения с перечнями веществ.
| На что продолжают ссылаться | Статус | Что применять |
|---|---|---|
| Первоначальные перечни стандартов из Решения № 799 | Утратили силу с 1 января 2023 года | Решение Коллегии ЕЭК от 12.07.2022 № 95 |
| ГОСТ Р 51391-99 | Отменён с 1 января 2014 года | ГОСТ 32117-2013 |
| ГОСТ Р 51579-2000 | Отменён с 1 июля 2013 года | ГОСТ 31679-2012 |
| СанПиН 1.2.681-97 | Не действует с 1 января 2021 года | Обязательные требования ТР ТС 009/2011 и действующие методы испытаний |
| Постановление Правительства РФ № 982 | Утратило силу с 1 сентября 2022 года | Для косметики применяется право ЕАЭС, а не национальный перечень № 2425 |
| Старые формы из подпункта 1.3 Решения № 319 | Утратили силу с 1 июля 2013 года | Действующие формы по Решению Коллегии ЕЭК от 20.12.2022 № 198 |
Переход к обязательным требованиям ТР ТС 009/2011
Переходные даты нужны для оценки старых партий и архивных документов, а не для оформления новой декларации. Продукцию, выпущенную при действовавших переходных документах, разрешалось реализовывать в пределах её срока годности.
| Группа продукции | Обязательное применение | Переходный период |
|---|---|---|
| Косметика, которая ранее подлежала обязательной оценке и не входила в приложение 12 | С 01.07.2012 применялся ТР ТС 009/2011 | Ранее оформленные документы действовали до окончания своего срока, но не позднее 01.07.2014 |
| Косметика, которая ранее не подлежала обязательной оценке и не входила в приложение 12 | С 1 июля 2013 года требовалась декларация | До этой даты выпуск без декларации допускался |
Подготовка линейки к декларированию
До передачи образцов полезно составить матрицу ассортимента: для каждой позиции зафиксировать назначение, способ применения, возраст потребителя, рецептуру и заявления на этикетке. Такая матрица отделяет товары приложения 12 от декларируемой косметики и показывает, где одной лабораторной программы может быть недостаточно.
Рецептуры и макеты маркировки лучше утвердить до отбора образцов. Если после испытаний меняются идентифицирующие сведения или состав, нужно заново сопоставить товар с протоколом и областью декларации; автоматического правила, позволяющего переносить доказательства на изменённую формулу, нет.
До заключения договора с лабораторией запрашивают её область аккредитации и перечень методик по нужным показателям. Физико-химические, микробиологические, токсикологические, клинические и иные исследования выбираются по категории продукта, а методы сопоставляются с действующим перечнем по Решению № 95.
Для контрактного производства отдельно оформляют связь между заявителем и площадкой изготовителя. Иностранному производителю нужен уполномоченный заявитель в ЕАЭС до выбора серийной схемы, иначе готовый протокол ещё не позволит зарегистрировать декларацию на нужное лицо.
Акты, применяемые при оформлении декларации
Наднациональный уровень задаёт Договор о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014: статьи 51–53 закрепляют обязательность технических регламентов и признание результатов оценки соответствия в государствах-членах.
Специальные требования содержит Решение КТС от 23.09.2011 № 799 «О принятии технического регламента Таможенного союза “О безопасности парфюмерно-косметической продукции”». Методы и стандарты актуализированы Решением Коллегии ЕЭК от 12.07.2022 № 95, а правила нанесения EAC установлены Решением КТС от 15.07.2011 № 711 «О едином знаке обращения продукции на рынке государств — членов Таможенного союза».
Действующие единые формы декларации утверждены Решением Коллегии ЕЭК от 20.12.2022 № 198. В России регистрацию, приостановление и прекращение действия регулирует постановление Правительства РФ от 19.06.2021 № 936; требования к компетентности лабораторий опираются на Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Ответственность установлена КоАП РФ от 30.12.2001 № 195-ФЗ.
Отдельные вопросы после регистрации
- Нужно ли печатать регистрационный номер декларации на упаковке?
- Нет. Статья 5 ТР ТС 009/2011 не включает номер декларации в обязательный перечень сведений маркировки. После применимой оценки соответствия наносится знак EAC.
- Можно ли зарегистрировать декларацию только по рецептуре и паспорту безопасности?
- Нет. Схемы 3д, 4д и 6д предусматривают испытания образцов в аккредитованной лаборатории; техническое описание не заменяет протокол.
- Обязателен ли GMP для декларации?
- Само упоминание GMP не определяет схему. Для 6д требуется сертифицированная система менеджмента качества, а применимость конкретного сертификата проверяется по условиям схемы и сведениям о производстве.
- Что делать после изменения названия или рецептуры?
- Нужно сопоставить изменения с идентификацией продукции, протоколом и зарегистрированными сведениями. Если меняется состав, назначение или иные данные, на которых основаны испытания, требуется новая оценка доказательств и может понадобиться новая декларация.