Для диетического лечебного и профилактического питания обязательным разрешительным документом является СГР. Дополнительно можно оформить добровольный сертификат соответствия. Указанные в статье цена от 15 500 ₽ и срок 1-2 рабочих дня относятся только к добровольному сертификату в описанной ниже системе и не включают государственную регистрацию, подготовку регистрационного досье и лабораторные испытания.
Определим обязательную форму оценки и отдельно рассчитаем добровольный сертификат для конкретного продукта.
До заключения договора специалисты проверят назначение, рецептуру, маркировку и имеющиеся протоколы, затем сообщат состав работ и итоговую стоимость.
- квалификация обычной или специализированной пищевой продукции;
- проверка необходимости СГР;
- предварительный состав лабораторных испытаний;
- памятка по документам и маркировке.
Узнать стоимость оценки
и получить вывод по документам продукта
Три документа с разным юридическим значением
Обязательного документа с нормативным названием «сертификат диетический продукт» в праве ЕАЭС нет. Под этим запросом могут подразумевать СГР на специализированное питание, декларацию на обычный пищевой продукт либо добровольный сертификат, который подтверждает отдельные показатели качества.
Статьи 23 и 24 ТР ТС 021/2011, принятого Решением КТС от 09.12.2011 № 880, относят диетическое лечебное и профилактическое питание к специализированной продукции, для которой предусмотрена государственная регистрация. Требование действует до начала производства в ЕАЭС, а для импортного товара проверку и регистрацию проводят до ввоза.
| Параметр | СГР | Декларация ТР ТС | Добровольный сертификат |
|---|---|---|---|
| Для какой продукции | Специализированное питание, включая диетическое лечебное и профилактическое | Обычная пищевая продукция, если применяется общая процедура декларирования | Продукция, свойства которой заявитель хочет подтвердить дополнительно |
| Статус | Обязательная государственная регистрация | Обязательная форма оценки для применимой категории | Добровольная оценка соответствия |
| Кто принимает решение | Роспотребнадзор или компетентный орган другого государства ЕАЭС | Заявитель регистрирует декларацию на основании доказательств | Орган по сертификации по правилам выбранной системы |
| Результат | Запись в едином реестре и СГР | Зарегистрированная декларация | Сертификат системы добровольной сертификации |
| Срок | Бессрочно, если специальный регламент не предусматривает иное | Устанавливает заявитель, если специальный регламент не определил другой срок | По правилам конкретной системы и схеме |
Попытка получить СГР и декларацию «на всякий случай» неверно трактует формы оценки: для специализированной пищевой продукции по общей схеме требуется государственная регистрация, а не одновременное декларирование. Дополнительный документ возникает только при самостоятельном требовании другого применимого регламента.
Какие продукты считаются диетическими
К диетическому лечебному питанию относят специализированную продукцию с установленной пищевой и энергетической ценностью, физическими и органолептическими свойствами, предназначенную для лечебных диет. Диетическое профилактическое питание имеет назначение, связанное с коррекцией обмена веществ или снижением риска развития заболеваний.
Эти категории определяет статья 2 ТР ТС 027/2012, принятого Решением Совета ЕЭК от 15.06.2012 № 34. Обозначения «фитнес», «здоровое питание», «без сахара» или «низкая энергетическая ценность» сами по себе не меняют форму оценки. Идентификацию проводят по назначению, рецептуре, технической документации, маркировке и результатам исследований, а не только по коду ТН ВЭД или дизайну упаковки.
ТР ТС 027/2012 не охватывает обычные пищевые продукты, БАД, продукцию общественного питания, природные лечебные и лечебно-столовые минеральные воды. БАД остаются отдельной специализированной категорией и проходят государственную регистрацию по ТР ТС 021/2011. Для упакованной питьевой и минеральной воды действует отдельный ТР ЕАЭС 044/2017.
Продукция для спортсменов, беременных и кормящих женщин, а также энтеральное питание являются самостоятельными видами специализированной продукции. Детское питание в общем случае вынесено за пределы ТР ТС 027/2012, кроме детского диетического лечебного и профилактического питания. Домашнее изготовление исключительно для личного потребления исключено из сферы регламента, но продажа промышленно изготовленного товара под видом домашнего продукта под это исключение не попадает.
Зачем оформлять добровольный сертификат, если СГР уже есть
СГР отвечает на вопрос о допуске товара на рынок и подтверждает соответствие обязательным требованиям. Добровольный сертификат отвечает на другой вопрос: он фиксирует конкретные показатели, которые изготовитель хочет показать покупателю, торговой сети или закупщику. Это может быть пищевая ценность, содержание сахара или белка, соответствие ГОСТ либо собственным техническим условиям. Отдельной строкой такие характеристики в обязательном документе не выносятся, поэтому просьбу контрагента подтвердить заявленное свойство государственная регистрация не закрывает.
Выгоду при этом стоит оценивать трезво. Добровольный документ помогает в переговорах с закупщиком, в анкете поставщика и в споре о достоверности надписи на упаковке, но он не заменяет СГР, не расширяет область его действия и не отменяет обязательные требования к специализированному питанию. Работает он ровно в границах, записанных в области сертификата: если показателя нет в протоколе испытаний, документ его не подтвердит.
Что должно быть на этикетке и как её сверяют с досье
Этикетка обязана совпадать с регистрационным досье вплоть до формулировок. Надпись «диетический» допустима не как свободное рекламное обещание, а как характеристика, подтвержденная назначением и документами продукции. ТР ТС 022/2011 устанавливает общий состав обязательной маркировки; назначение, рекомендации и ограничения указывают в случаях, предусмотренных регламентом. Для диетического лечебного и профилактического питания дополнительно применяются специальные требования ТР ТС 027/2012.
Для заявлений «без сахара», «источник белка» и сходных формулировок об отличительных признаках проверяют количественные условия приложения 5 к ТР ТС 022/2011. Если рецептура содержит подсластители, стабилизаторы, консерванты, ароматизаторы или технологические вспомогательные средства, дополнительно применяют ТР ТС 029/2012; он определяет разрешенные вещества, условия применения и специальные предупреждения.
Отдельный сертификат HACCP не является универсальным условием регистрации: изготовитель обязан внедрить процедуры, основанные на принципах HACCP, но форма отдельной добровольной сертификации системы выбирается самостоятельно.
Старые акты, которые не подходят для нового досье
Ссылки на отмененные санитарные правила встречаются в технических условиях и старых протоколах. Их наличие не подтверждает соответствие действующим требованиям ЕАЭС.
| На что ссылаются | Статус | Что применять |
|---|---|---|
| СанПиН 2.3.2.1078-01 | Утратил силу с 1 января 2021 года | ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012 и применимые действующие санитарные правила |
| СанПиН 2.3.2.1290-03 | Утратил силу с 1 января 2021 года | Для БАД применяют ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012 и Решение КТС № 299 в соответствующей части |
| Постановление Правительства РФ № 982 | Утратило силу с 1 сентября 2022 года | Для специализированного диетического питания применяют акты ЕАЭС и государственную регистрацию |
ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 027/2012 начали применяться 1 июля 2013 года. Порядок оформления СГР по Решению Коллегии ЕЭК № 80 применяется с 1 июня 2019 года, поэтому форма старого санитарного документа не заменяет современную запись в едином реестре.
Досье, испытания и цена оформления
Пакет документов должен позволять идентифицировать продукт, проверить его состав и сопоставить заявленные свойства с этикеткой. Для предварительной оценки заявитель передает специалистам сведения о производителе и заявителе, описание назначения, рецептуру, технические условия или иной производственный документ.
Рабочий комплект для оформления включает:
- заявку и реквизиты заявителя;
- описание продукции, назначения и области применения;
- ГОСТ, ТУ, технологическую инструкцию или другую техническую документацию;
- рецептуру и сведения об используемом сырье и добавках;
- макет маркировки и имеющиеся обязательные разрешительные документы;
- протокол испытаний либо образцы продукции для лабораторных испытаний.
Лаборатория определяет программу оценки по составу и заявленным характеристикам. Для диетических продуктов могут проверяться химический состав, пищевая ценность, микробиологические и токсикологические показатели, а также конкретные значения жирности, калорийности или углеводов. Протокол лабораторных испытаний должен относиться к тому же продукту и рецептуре, которые указаны в заявке; испытание одного образца не подтверждает измененную формулу фактически поставляемого товара.
При государственной регистрации уполномоченный орган идентифицирует продукцию, анализирует документы и результаты исследований, принимает решение и вносит сведения в реестр. Статья 25 ТР ТС 021/2011 отводит на государственную регистрацию не более 5 рабочих дней со дня получения заявления и предусмотренных документов. Этот срок не включает подготовку регистрационного досье и проведение исследований; отдельных числовых сроков для рассмотрения материалов, внесения записи и выдачи СГР внутри общего периода статья не устанавливает.
Государственная пошлина составляет 5 000 рублей за государственную регистрацию и 10 000 рублей за внесение сведений о продукции в Государственный реестр. При совершении обоих действий совокупный платеж равен 15 000 рублей; основание содержится в статье 333.33 Налогового кодекса РФ. Цена услуг по подготовке досье и испытаниям определяется отдельно.
Предложение от 15 500 ₽ относится к добровольному сертификату в зарегистрированной системе добровольной сертификации центра сертификации, выдаваемому центром сертификации по схеме 3с на серийно выпускаемый пищевой продукт сроком на 3 года. Объект оценки: указанная в заявке продукция конкретной рецептуры; сертификат подтверждает соответствие показателей, приведенных в протоколе испытаний, требованиям ГОСТ, ТУ или другого нормативного документа, включенного в область сертификата. Цена зависит от количества подтверждаемых показателей, наличия пригодного протокола испытаний, числа рецептур и необходимости проверки маркировки. При готовой доказательной базе оформление занимает 1-2 рабочих дня. Эти цена и срок не относятся к СГР, подготовке регистрационного досье или лабораторному этапу. Подлинность документа проверяют в реестре системы по номеру сертификата, наименованию продукции, заявителю и статусу записи; до заключения договора заявителю передают ссылку на реестр и правила проверки.
Сопоставим рецептуру, обязательное СГР и программу добровольной оценки.
Заявитель получает расчет по конкретному ассортименту, перечень недостающих материалов и пояснение, какие исследования понадобятся до оформления сертификата.
Составить расчёт по ассортименту
и получить перечень материалов для старта
Как проходит оформление: этапы от заявки до записи в реестре
Обязательная и добровольная части идут по разным маршрутам, но опираются на один и тот же набор сведений о продукте. Общая последовательность выглядит так:
- квалификация продукта по назначению, рецептуре и технической документации;
- выбор формы оценки и перечня показателей, которые нужно подтвердить;
- сбор досье: документы изготовителя и заявителя, макет маркировки;
- отбор образцов и лабораторные испытания по согласованной программе;
- подача заявления с досье в уполномоченный орган для государственной регистрации;
- идентификация продукции, анализ документов и результатов исследований;
- решение органа, внесение записи в реестр и оформление СГР;
- отдельная заявка в орган по сертификации, если дополнительно нужен добровольный документ.
Роли на маршруте разделены. Заявитель отвечает за достоверность сведений, изготовитель за неизменность рецептуры после отбора образцов, лаборатория за программу и протокол, уполномоченный орган за идентификацию продукции и решение по досье. Орган по сертификации оценивает только то, что вошло в заявленную область.
На каждом шаге у заявителя остаётся документ, по которому видно состояние дела: принятое заявление, протокол испытаний, решение органа и запись в реестре. Хранить их стоит вместе с рецептурой и макетом упаковки: при проверке сверяют именно связку между ними.
Добровольный сертификат оформляют после государственной регистрации или параллельно с ней, но область такого документа привязывают к тому же наименованию, изготовителю и рецептуре. Разные названия продукта в двух документах обесценивают второй из них: контрагент не сопоставит их с товаром на полке.
Какие ошибки чаще всего отправляют досье на доработку
Первая по частоте причина возврата это расхождение сведений между документами. Наименование продукта в рецептуре, производственном документе, на макете упаковки и в заявлении должно читаться одинаково, включая вкус и фасовку. Различие в одном слове превращает досье в комплект на разные товары, и орган запрашивает уточнение вместо решения.
Вторая группа связана с испытаниями. Протокол, оформленный на прежнюю рецептуру или на образец без указания состава, доказательной базой не служит. Программа, составленная без учёта заявленных свойств, тоже не закрывает задачу: показатель, который хотят вынести на упаковку, должен быть в протоколе, иначе надпись останется неподтверждённой.
Третья группа это преждевременные действия. Печать тиража этикеток и запуск партии до решения о регистрации, ввоз импортного товара до внесения записи в реестр, заказ добровольного сертификата на свойство, которого нет в испытаниях. Каждый такой шаг переделывают за счёт заявителя.
Как проверить документ в реестре
В реестре видно вид документа, а не рекламное название товара. СГР проверяют в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации продукции ЕАЭС по номеру, дате, наименованию товара, изготовителю, заявителю, области применения и статусу. Отсутствие результата по сокращенному названию еще не доказывает отсутствие регистрации: сначала сопоставляют полный номер и государство ЕАЭС, которое оформило документ.
Если поставщик предъявляет декларацию, ее реквизиты сверяют в реестре деклараций Росаккредитации. Документ, названный сертификатом соответствия, проверяют в реестре сертификатов Росаккредитации. Добровольный сертификат по описанному предложению проверяют в реестре системы центра сертификации по номеру, наименованию продукции, заявителю и статусу записи.
Ответственность за выпуск продукции с нарушениями
Статья 14.43 КоАП РФ применяется к нарушению требований технических регламентов, включая требования к составу, безопасности и маркировке. При выпуске продукции необходимо соблюдать обязательную форму оценки, определенную выше.
| Диспозиция | Граждане | Должностные лица | ИП | Юридические лица |
|---|---|---|---|---|
| Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям | от 1 000 до 2 000 рублей | от 10 000 до 20 000 рублей | от 20 000 до 30 000 рублей | от 100 000 до 300 000 рублей |
| Действия, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений | от 2 000 до 4 000 рублей, с конфискацией или без нее | от 20 000 до 30 000 рублей | от 30 000 до 40 000 рублей, с конфискацией или без нее | от 300 000 до 600 000 рублей, с конфискацией или без нее |
| Повторное совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 настоящей статьи | от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией | от 30 000 до 40 000 рублей | от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией либо приостановление деятельности до 90 суток с конфискацией | от 700 000 до 1 000 000 рублей с конфискацией либо приостановление деятельности до 90 суток с конфискацией |
Рекомендации перед подачей
До заказа испытаний оформляют письменное заключение о квалификации продукта: фиксируют назначение в технической документации, сопоставляют его с рецептурой и маркировкой, затем указывают категорию товара и применимую форму оценки. Программу исследований составляют после утверждения этого заключения.
Для импортной продукции проверку проводят до коммерческого ввоза. У иностранного изготовителя заранее запрашивают описание состава, производственный документ и макет русскоязычной маркировки, поскольку сведения об изготовителе и продукте должны совпасть в досье, СГР и на упаковке.
Испытания заказывают после согласования наименования и состава семейства продукции. Если вкусы различаются добавками или показателями, возможность включения их в один сертификат оценивают по правилам системы и единству доказательной базы, а не по сходству торговых названий. До оплаты добровольной сертификации следует запросить проект области действия и порядок проверки документа.
Восемь актов для квалификации и оформления
Общую форму оценки определяет Решение КТС от 09.12.2011 № 880, которым принят ТР ТС 021/2011. Специальные требования к диетическому лечебному и профилактическому питанию закрепляет Решение Совета ЕЭК от 15.06.2012 № 34 с ТР ТС 027/2012.
Маркировку регулируют Решение КТС от 09.12.2011 № 881 и ТР ТС 022/2011. Для продукции с пищевыми добавками применяется Решение Совета ЕЭК от 20.07.2012 № 58, которым принят ТР ТС 029/2012.
Типовую схему государственной регистрации содержит Решение Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44. Единую форму СГР и правила электронного документа закрепляет Решение Коллегии ЕЭК от 30.06.2017 № 80. Размер государственных платежей определяет Налоговый кодекс РФ, а санкции за нарушение требований технических регламентов содержит КоАП РФ.
Дополнительные вопросы бизнеса
- Нужно ли получать отдельный сертификат HACCP?
- Нет, всеобщего требования о наличии отдельного сертификата HACCP для государственной регистрации продукта нет. Изготовитель должен разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах HACCP.
- Можно ли сертифицировать продукт с подсластителями или пробиотиками?
- Наличие таких компонентов само по себе не запрещает оценку. Для пищевых добавок сначала проверяют допустимость вещества и условия применения по ТР ТС 029/2012, затем включают применимые показатели в программу испытаний.
- Какие еще добровольные документы можно оформить?
- Система добровольной сертификации может предусматривать оценку конкретного заявленного свойства товара. До заказа проверяют нормативный критерий, программу испытаний, область сертификата и правила использования знака системы; универсального перечня таких документов законодательство ЕАЭС не устанавливает.
- Нужно ли переоформлять документы при изменении рецептуры?
- Сведения в реестре и в сертификате относятся к конкретному составу продукта. Замена сырья, добавки или изменение соотношения компонентов означают другой объект оценки, поэтому новую рецептуру проверяют заново, а не дописывают в действующий документ. Небольшие технологические уточнения без влияния на состав и показатели оценивают по документации изготовителя.
- Можно ли начинать продажи, пока идёт государственная регистрация?
- Нет. Для специализированной продукции регистрация предшествует выпуску в обращение, а по импортному товару проводится до ввоза. Отгрузка раньше появления записи в реестре означает выпуск продукции без обязательного документа, и последствия здесь определяются не договором с центром, а требованиями регламентов.