Лабораторные испытания проверяют фактические характеристики продукции, материалов или другого объекта по установленным методам. Они обязательны, когда их предусматривают технический регламент и выбранная схема оценки соответствия; для исследовательской работы или производственного контроля аккредитация требуется не всегда. Стоимость определяется показателями, методиками, количеством образцов и формой будущего документа.
Результат фиксирует протокол испытаний: это доказательство для декларации, сертификата или экспертного заключения, но не замена им.
Что происходит с образцом в испытательной лаборатории
Лабораторные испытания простыми словами означают проверку свойств образца в контролируемых условиях. Специалисты используют методику, оборудование и средства измерений, чтобы получить качественные либо количественные результаты: состав, прочность, надежность, безопасность или устойчивость к заданному воздействию.
Лабораторный анализ обычно направлен на определение состава или отдельного показателя, измерение дает числовое значение величины, а испытание оценивает объект по заданным условиям и критериям. Одно исследование может включать анализы и измерения, поэтому в деловых документах термины нельзя подменять без учета метода.
Уточнение схемы, методов и пригодности имеющихся протоколов до отправки образцов.
Достаточно передать описание продукции, ТУ или ГОСТ и цель исследования. Заказчик получит перечень документов и памятку по проверке лаборатории.
Уточнить схему испытаний
получить перечень методов и документов
Какие схемы применяют и откуда берут доказательства
Схемы различаются прежде всего источником доказательств: от материалов собственной лаборатории заявителя до испытаний в лаборатории Единого реестра. Обязанность возникает не из наличия ГОСТа и не из кода ТН ВЭД самого по себе. Сначала продукцию идентифицируют по области применения и признакам технического регламента, после чего выбирают разрешенную им схему для серийного выпуска, партии или единичного изделия. Типовые варианты закрепляет Решение Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44.
| Вариант | Где получают доказательства | Условие применения |
|---|---|---|
| Схемы 1д и 2д | Собственная испытательная лаборатория заявителя либо аккредитованная лаборатория | Только если вариант предусмотрен применимым техническим регламентом |
| Схемы 3д и 4д | Аккредитованная лаборатория из Единого реестра ЕАЭС | Испытания относятся к продукции и объекту оценки, указанным в схеме |
| Сертификационные схемы | Лаборатория, определенная процедурой с участием органа по сертификации | Порядок отбора нельзя заменять самостоятельной передачей случайного образца |
| Схема 9с | Анализ документов без испытания образца | Специальный вариант для предусмотренных схемой партий ограниченного объема |
Национальная аккредитация не всегда достаточна. Если технический регламент требует лабораторию из Единого реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС, применяют условия Решения Совета ЕЭК от 05.12.2018 № 100. За пределами обязательной оценки соответствия возможна работа неаккредитованной лаборатории, если закон, договор или техническое задание не устанавливают иного.
Правила ЕАЭС не переносятся автоматически на медицинскую диагностику, экологический мониторинг, научные исследования и производственный контроль. Для медицинских исследований действуют отдельные требования, а внутренний входной контроль заменяет сертификационные испытания только при прямом разрешении выбранной схемы.
Документы, образцы и последовательность работ
Процедура начинается с идентификации продукции, а не с доставки пробы. Эксперты сопоставляют назначение, состав, конструкцию, маркировку и условия выпуска с регламентом, после чего определяют показатели и стандарты на методы испытаний. Такой порядок нужен, чтобы лаборатория проверяла именно те характеристики, которые входят в доказательственную базу.
Для запуска работ заказчик передает:
- заявку с реквизитами заявителя и целью проведения испытаний;
- описание продукции, модели, состава и области применения;
- ГОСТ, ТУ, стандарт организации или иную техническую документацию;
- макет маркировки, паспорт, руководство либо спецификацию;
- сведения о серийном выпуске, партии или единичном изделии;
- имеющиеся протоколы и документы изготовителя.
Орган по сертификации либо уполномоченная им лаборатория проводит идентификацию и отбор при сертификационной схеме. Лаборатория принимает, маркирует и хранит образцы, выполняет исследования и выдает протокол. Заявитель формирует доказательства при декларировании в пределах выбранной схемы; самостоятельно оформленный акт отбора нельзя переносить на процедуру, где отбор поручен органу.
Срок и стоимость работ рассчитывают после согласования программы испытаний с учетом объекта, показателей, методов, количества образцов и состава процедуры.
Проверка документации и расчет испытаний до передачи продукции в лабораторию.
По описанию объекта специалисты определят применимую схему, состав образцов и факторы стоимости; дополнительно предоставят чек-лист приемки протокола.
Проверить программу и образцы
получить состав работ и чек-лист протокола
Методика, отбор и содержание протокола
Методику выбирают под конкретный объект, показатель и действующую редакцию документа, а не под наиболее дешевое оборудование лаборатории. Для обязательной оценки используют стандарты из перечня к соответствующему ТР ТС или ТР ЕАЭС; ТУ применяют в пределах установленных ими методов и правового основания.
Испытание, идентификация и отбор являются разными действиями. Акт отбора связывает пробу с партией или серийной продукцией, маркировка сохраняет эту связь при транспортировании, а условия хранения защищают свойства образца до исследования. Результат случайно переданного изделия не подтверждает соответствие всей группы товаров.
Когда измерения относятся к сфере государственного регулирования, статья 9 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ требует средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку. За пределами этой сферы закон не вводит одинаковый обязательный метрологический режим для любых исследовательских измерений.
Протокол должен позволять установить лабораторию и заказчика, объект и образец, даты, примененные методы, условия, фактические значения, отклонения и подписантов. Если лаборатория делает заявление о соответствии, правило принятия решения должно учитывать применимый предел и неопределенность измерений; одно обозначение «соответствует» без идентифицируемых результатов не заменяет технические записи. Для дальнейшего использования протокола в оценке соответствия также сопоставляют идентификацию образца, схему, область аккредитации лаборатории и редакцию методики с конкретным объектом и процедурой на дату испытаний.
Аккредитация и проверка записей в реестрах
Аккредитация обязательна тогда, когда ее требует схема, регламент, отраслевое правило или договор. Росаккредитация ведет национальную систему, а лаборатория вправе заявлять аккредитованный результат только в пределах области аккредитации: в ней должны совпасть объект, методика и определяемый показатель.
Основной закон об аккредитации вступил в силу 1 июля 2014 года. По статье 24 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ лаборатория подтверждает компетентность в течение первого года после аккредитации, затем не реже одного раза в два года после предыдущей процедуры и каждые пять лет со дня аккредитации.
В реестре аккредитованных лиц сверяют номер, статус, адрес места деятельности и область аккредитации. В реестре протоколов испытаний сопоставляют номер, дату, объект и лабораторию. Отсутствие записи требует выяснения, поскольку исторические, иностранные и не подлежащие передаче сведениям документы имеют иной режим.
Итоговый документ проверяют отдельно: российские сертификаты находятся в реестре сертификатов, декларации в реестре деклараций. Для документа другого государства ЕАЭС отсутствие записи в российской части реестра само по себе не дает окончательного вывода.
Какая ответственность грозит за недостоверный протокол
Ответственность за результат несут и лаборатория, и заявитель, причем по разным статьям: лаборатория отвечает за недостоверные или необъективные результаты испытаний, заявитель за недостоверное декларирование, опирающееся на такой протокол.
| Состав | Должностные лица | Юридические лица и ИП | Граждане |
|---|---|---|---|
| Представление испытательной лабораторией (центром) для целей оценки (подтверждения) соответствия недостоверных или необъективных результатов исследований (испытаний) и (или) измерений продукции, статья 14.48 КоАП РФ | От 30 000 до 50 000 рублей либо дисквалификация от 1 года до 3 лет | От 400 000 до 500 000 рублей | Отдельная санкция не установлена |
| Недостоверное декларирование соответствия продукции, часть 1 статьи 14.44 КоАП РФ | От 15 000 до 25 000 рублей | От 100 000 до 300 000 рублей | Отдельная санкция не установлена |
| Недостоверное декларирование, повлекшее обращение продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов, часть 2 статьи 14.44 КоАП РФ | От 25 000 до 35 000 рублей | От 300 000 до 500 000 рублей | Отдельная санкция не установлена |
| Действия, предусмотренные частью 2 статьи 14.44 КоАП РФ, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения такого вреда, часть 3 статьи 14.44 КоАП РФ | От 35 000 до 50 000 рублей | От 700 000 до 1 000 000 рублей | Отдельная санкция не установлена |
ИП по статьям 14.44 и 14.48 КоАП РФ отвечают как юридические лица. Актуальные суммы и примечания приведены в КоАП РФ.
Старые правила, которые еще встречаются в документах
| На что ссылаются | Статус | Что применять |
|---|---|---|
| Приказ Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 | Утратил силу с 1 января 2021 года | Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 |
| Постановление Правительства РФ от 17.06.2014 № 553 | Утратило силу с 1 марта 2022 года | Постановление Правительства РФ от 26.11.2021 № 2050 и Закон № 412-ФЗ |
| ГОСТ ISO/IEC 17025-2009 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 | Обе редакции утратили силу | ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, действующий с 1 сентября 2019 года |
| Решение Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 621 | Утратило силу с 18 июля 2018 года | Решение Совета ЕЭК № 44; собственную схему конкретного регламента проверяют отдельно |
| Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 | Утратило силу с 1 сентября 2022 года | Постановления Правительства РФ № 2425 и № 1265 либо применимый регламент ЕАЭС |
Вопросы, оставшиеся после выбора лаборатории
- Какие виды лабораторных испытаний бывают?
- Испытания различают по объекту, цели и определяемым свойствам. ГОСТ 16504-81 по назначению выделяет исследовательские, контрольные, сравнительные и определительные испытания. Для продукции применяют физико-химические, механические, климатические и другие методы, но конкретный набор формирует не название вида, а программа под регламент, ГОСТ или ТУ.
- Есть ли единый срок действия протокола?
- Универсального срока для всех протоколов нет. Возможность использования результата зависит от схемы оценки, неизменности продукции, актуальности метода и требований конкретного регламента; срок сертификата или декларации нельзя автоматически переносить на протокол.
- Можно ли использовать уже имеющиеся лабораторные данные?
- Можно, если совпадают объект, показатели, методы, схема, статус лаборатории и условия распространения результата. До повторного отбора орган или эксперт сопоставляет протокол с новой процедурой.
Как подготовить образцы к лабораторным испытаниям
До заказа работ полезно составить матрицу «требование регламента — показатель — метод — лаборатория». Она отделяет обязательные показатели безопасности от характеристик качества, которые заказчик хочет подтвердить добровольно, и позволяет получить сопоставимые коммерческие предложения.
Имеющиеся протоколы передают на технический анализ до подготовки новых образцов. Сверке подлежат не только номер и дата, но и точное наименование продукции, модификация, методика, адрес лаборатории и статус ее области на дату выдачи результата.
Для партии заранее согласуют место отбора, количество и маркировку проб, условия транспортирования и приемки. Если сеть или заказчик установили договорные требования строже схемы декларирования, их включают в программу до начала испытаний, а не после получения формально пригодного протокола.
Акты, определяющие компетентность и доказательства
Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ разграничивает обязательное и добровольное подтверждение соответствия; статья 26 связывает испытания при обязательной сертификации с аккредитованными лабораториями, работающими по договору с органом. Федеральный закон № 412-ФЗ регулирует аккредитацию и область компетентности, но не устанавливает методы для конкретной продукции.
Критерии персонала, помещений, оборудования, методик, прослеживаемости и системы менеджмента закрепляет приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707, действующий до 1 января 2027 года. Он применяется совместно с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, введенным приказом Росстандарта от 15.07.2019 № 385-ст.
Правила оформления результата содержит ГОСТ Р 58973-2020, введенный с 1 июля 2021 года приказом Росстандарта от 27.08.2020 № 576-ст. Его обязательность возникает через применимую схему, нормативный акт, область аккредитации или договор. Решения Совета ЕЭК № 44 и № 100 определяют типовые схемы и условия участия лабораторий Единого реестра, а Закон № 102-ФЗ применяется к измерениям в регулируемой сфере.