Протокол испытаний фиксирует, какой образец проверила лаборатория, по каким методикам и какие результаты получила. Документ нужен предприятиям, изготовителям, импортёрам и продавцам, когда испытания входят в доказательственную базу сертификата, декларации, СГР или добровольной оценки. Госпошлина за протокол не взимается, а стоимость лабораторных испытаний и выдачи документа определяется договором и зависит от объекта, методик, показателей, количества образцов и статуса работ.
Сам протокол не разрешает выпуск товара и не даёт права наносить знак EAC. Его доказательственное значение зависит от идентификации продукции, схемы подтверждения соответствия, статуса испытательной лаборатории и применённых методов.
Организуем оформление протокола для изготовителя, импортёра или продавца. Определим применимые требования, проверим документацию, подберём лабораторию и до заключения договора сообщим состав работ, требования к образцам и итоговую стоимость.
- идентификация продукции и применимых технических регламентов
- выбор схемы и статуса испытательной лаборатории
- расчёт количества образцов и протоколов
- памятка по документам и передаче образцов
Рассчитать оформление протокола
получить карту требований и образцов
Как понять, нужны ли испытания вашей продукции
Необходимость испытаний определяют по самой продукции, а не по одному коду. Чтобы понять, какой документ нужен для продукции, сопоставляют её назначение, состав, конструкцию, область применения, код ТН ВЭД ЕАЭС или ОКПД2 и признаки из технического регламента. Совпадение кода в перечне или на коммерческом сайте не заменяет идентификацию: товары с одинаковым кодом могут различаться по назначению и подпадать под другие правила оценки.
Для продукции, охваченной ТР ТС или ТР ЕАЭС, применимость испытаний определяют область регламента и предусмотренная им форма подтверждения соответствия. В национальной системе проверяют перечни обязательной сертификации и декларирования. Постановление Правительства РФ № 2425 применяется с 1 сентября 2022 года вместо отменённого постановления № 982, если вопрос не урегулирован вступившим в силу регламентом Союза.
Протокол может потребоваться для обязательной сертификации, декларирования, государственной регистрации, добровольного подтверждения или входного контроля. Для внутренней проверки предприятия аккредитация лаборатории нужна только при наличии соответствующего требования заказчика, стандарта или процедуры. Для целей обязательной оценки условия задаёт схема.
Чем протокол отличается от сертификата и декларации
Протокол испытаний содержит результаты проверки образца, сертификат выдаёт орган по сертификации, а декларацию принимает заявитель под свою ответственность. Эти документы нельзя выбирать как равнозначные варианты оформления.
| Параметр | Протокол | Сертификат | Декларация |
|---|---|---|---|
| Кто формирует | Испытательная лаборатория | Орган по сертификации | Заявитель |
| Что содержит | Методы, объект и результаты испытаний | Решение органа о соответствии | Заявление о соответствии под ответственность заявителя |
| Роль в процедуре | Доказательственный документ | Форма обязательного или добровольного подтверждения | Форма подтверждения, если она предусмотрена регламентом |
Отчёт об испытаниях или заключение лаборатории могут содержать результаты иной работы, однако их название не подтверждает пригодность для сертификации. Орган оценивает объект, методы, статус лаборатории и связь документа с установленной схемой. Положительный результат отдельной проверки также не подменяет анализ производства, документации или системы менеджмента, если их предусматривает схема. В завершении оценки могут отказать, если испытали другой объект, применили неполный перечень показателей, неверно выбрали схему или не подтвердили компетентность лаборатории. Паспорт качества и заводской laboratory test report можно учитывать только тогда, когда процедура допускает такие доказательства и документ охватывает установленные требования.
Кто вправе испытывать образец
Кто именно проверяет образец, задаёт выбранная схема подтверждения соответствия. Испытания не всегда должна проводить только аккредитованная лаборатория. Типовые схемы 1д и 2д допускают доказательства, полученные лабораторией изготовителя или заявителя, а схемы 3д, 4д и 6д предусматривают участие аккредитованной испытательной лаборатории. Выбирать 1д или 2д только ради собственного протокола нельзя: допустимые схемы устанавливает конкретный регламент с учётом продукции и характера выпуска.
Решение Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44 разделяет серийную продукцию, партию и единичное изделие. Результаты образца из партии не распространяются автоматически на будущие поставки, а испытание единичного изделия не подтверждает серийный выпуск. Один протокол на модель можно распространить на модификации лишь при обоснованном формировании однородной группы и идентификации признаков, влияющих на безопасность.
При сертификации лаборатория испытывает образцы и выдаёт протокол, орган анализирует доказательства и принимает решение о сертификате. При декларировании заявитель формирует доказательственную базу и регистрирует декларацию в установленном порядке. Росаккредитация аккредитует лаборатории и ведёт ФГИС, но не выдаёт протокол вместо испытательного центра.
Чем сертификационные испытания отличаются от предварительных
Одни и те же приборы лаборатории работают на разные задачи, и от задачи зависит, куда потом ляжет протокол. Сертификационными называют испытания для целей подтверждения соответствия: объект, перечень показателей и методы берут из регламента и выбранной схемы, а результат становится частью доказательственной базы сертификата или декларации.
Предсертификационные, или предварительные, испытания изготовитель заказывает по собственной инициативе до подачи заявки. Смысл в том, чтобы увидеть фактические значения показателей и решить, дорабатывать продукцию или идти в процедуру. Такой протокол не становится доказательством автоматически: если работы выполнены вне требований схемы либо лабораторией без нужной области аккредитации, орган его не примет, хотя сами измерения могут быть корректными.
Отдельно стоят проверки для внутренних целей: входной контроль сырья, производственный контроль, сравнение поставщиков. Здесь предприятие само определяет объём показателей и решает, нужна ли аккредитованная лаборатория. Путаница чаще всего возникает, когда протокол внутренней проверки подают в орган по сертификации и получают отказ по основанию, никак не связанному с качеством самой продукции.
От заявки до готового документа
Работы начинаются с согласования объекта и программы, поскольку методика определяет количество проб, продолжительность операций и состав результатов. Для подачи лаборатории передают:
- описание продукции, назначение, состав или конструкцию
- ГОСТ, ТУ, техническое описание, паспорт либо другую документацию изготовителя
- коды ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД2, если они используются для выбора требований
- макет маркировки, перечень моделей, составов или артикулов
- контракт, инвойс и сведения об изготовителе для импортной продукции
- образцы и акт отбора образцов, когда отбор входит в процедуру
Лаборатория анализирует заявку, согласует методы, принимает и идентифицирует образцы, проводит испытания, проверяет записи и выпускает протокол. Оформить взаимодействие можно дистанционно: документы передают электронно, а образцы направляют согласованным способом. Протокол без фактических испытаний или оформленный задним числом нельзя использовать как надлежащее доказательство.
Когда отбор образцов входит в процедуру, его оформляют отдельным актом. В акте фиксируют, что именно отобрано, где, кем и в каком количестве, как образец идентифицирован и опечатан, при каких условиях он хранился и передавался. Этот документ связывает партию или серийный выпуск с тем экземпляром, который реально попал на испытания, поэтому расхождение между актом и описанием образца в протоколе обесценивает результат так же надёжно, как ошибка в методе.
Федерального срока для всех лабораторных работ нет. Срок и стоимость зависят от методик, числа показателей, количества и подготовки образцов, необходимости повторных измерений и статуса лаборатории. Сравнивать предложения можно только при одинаковом составе лабораторных работ, количестве составов или моделей и одинаковом статусе работ.
До передачи образцов можно определить, какие методы и протоколы потребуются для ассортимента, а также получить расчёт по каждому составу или модели. В расчёт включаются лабораторные работы, оформление результата и требования к отбору.
Получить расчёт по образцам
и матрицу составов и методов
Что лаборатория включает в протокол испытаний
Протоколы испытаний должны быть оформлены так, чтобы результат можно было однозначно связать с лабораторией, заказчиком, методом и конкретным образцом. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в разделе 7.8 регулирует представление результатов аккредитованной лаборатории. ГОСТ Р 58973-2020 применяют к протоколам испытаний для оценки соответствия, когда его применение предусмотрено процедурой, договором или документами, устанавливающими требования к результату. Специальные требования технического регламента, выбранной схемы и обязательной методики имеют приоритет. Применимость стандарта к внутренним проверкам и работам неаккредитованных лабораторий определяют отдельно по основанию проведения таких работ.
В протоколе, оформляемом по ГОСТ Р 58973-2020, указывают название и адрес лаборатории, уникальный номер, заказчика, описание и идентификацию образца, даты получения и испытаний, методы, условия, результаты, отклонения и лиц, утвердивших документ. На титульном листе такого протокола должны быть реквизиты, позволяющие отличить его от других результатов лаборатории. Если применяется заявление о соответствии с требованиями ГОСТ, лаборатория фиксирует правило принятия решения. Исправления оформляют как изменение или дополнение с прослеживаемой ссылкой на первоначальный документ.
Сам стандарт построен по привычной для ГОСТов схеме: область применения, нормативные ссылки, термины и определения, общие требования к протоколу для целей подтверждения соответствия и правила оформления. Первым читают раздел области применения, потому что он отвечает на вопрос, попадает ли ваш случай под документ вообще. Раздел терминов тоже не формальность: он задаёт, что понимать под образцом, методом и правилом принятия решения, а именно эти понятия заказчик и лаборатория чаще всего трактуют по-разному.
Метод испытаний должен входить в область аккредитации лаборатории, когда схема требует аккредитованных работ. Одного наличия нужной продукции в области недостаточно, если заявленный показатель проверяют другой МВИ. Когда измерения выполняются в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, применяются требования статей 5, 9, 12 и 13 Федерального закона № 102-ФЗ, включая требования к утверждению типа и поверке средств измерений в предусмотренных законом случаях. Для остальных работ лаборатория обеспечивает метрологическую прослеживаемость результатов и подтверждает пригодность оборудования применимыми способами, включая калибровку, проверки и техническое обслуживание.
Четыре реестровые проверки вместо поиска одного номера
Действительность протокола проверяют по его реквизитам, статусу лаборатории, области аккредитации и связи с документом о соответствии. Один найденный номер не подтверждает весь этот набор условий.
- Сервис анализа протоколов испытаний показывает сведения, найденные во ФГИС Росаккредитации
- Реестр аккредитованных лиц позволяет сверить статус и область аккредитации на дату испытаний
- Реестр деклараций показывает опубликованную связь протокола с декларацией
- Реестр сертификатов используется для проверки сертификата, органа и доступных сведений об испытаниях
Отсутствие записи само по себе не доказывает подделку. Протокол мог относиться к добровольным работам, иностранной лаборатории государства Союза, более раннему периоду или процедуре, сведения о которой не отображаются публично. В таком случае запрашивают подтверждение выдачи у лаборатории и проверяют основание применения документа.
Старые основания, сохранившиеся в шаблонах
Четыре отменённых документа продолжают встречаться в программах и формах. Их использование особенно заметно при проверке области аккредитации и схемы.
| Старая ссылка | Статус | Действующее основание | Дата изменения |
|---|---|---|---|
| ГОСТ ISO/IEC 17025-2009 | Утратил силу | ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | 1 сентября 2019 года |
| Решение КТС № 621 | Утратило силу | Решение Совета ЕЭК № 44 | 18 июля 2018 года |
| Приказ Минэкономразвития № 326 | Утратил силу | Приказ Минэкономразвития № 707 | 1 января 2021 года |
| Постановление Правительства № 982 | Утратило силу | Постановление Правительства № 2425 | 1 сентября 2022 года |
Сколько действует протокол испытаний
Единого срока действия протокола испытаний не установлено. Нельзя автоматически назначать ему срок сертификата или декларации либо считать, что документ действует один, три или пять лет. Лаборатория фиксирует состояние идентифицированного образца во время испытаний, а пригодность результата позднее оценивают по регламенту, схеме, методике и неизменности продукции.
Изменение конструкции, рецептуры, состава, технологии или характеристик, способных повлиять на соответствие, требует отдельной оценки. Орган по сертификации решает, нужны ли дополнительные испытания серийной продукции. Для нового состава на практике нередко нужен отдельный протокол, поскольку прежний образец уже не подтверждает изменённую рецептуру.
Что бывает за недостоверный результат лаборатории
Часть 1 статьи 14.48 КоАП РФ применяется при представлении испытательной лабораторией для целей оценки соответствия недостоверных или необъективных результатов исследований, испытаний и измерений продукции. Часть 2 устанавливает повышенную ответственность, если эти действия причинили вред жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создали угрозу причинения такого вреда. Статья не устанавливает штраф за любую опечатку в протоколе.
| Часть и диспозиция | Субъект | Санкция |
|---|---|---|
| Часть 1: представление для целей оценки соответствия недостоверных или необъективных результатов исследований, испытаний и измерений продукции | Должностное лицо | от 30 000 до 50 000 рублей либо дисквалификация от 1 года до 3 лет |
| Юридическое лицо и ИП | от 400 000 до 500 000 рублей | |
| Гражданин без статуса ИП или должностного лица | отдельная санкция не установлена | |
| Часть 2: действия, предусмотренные частью 1, причинившие вред либо создавшие угрозу причинения вреда | Должностное лицо | от 40 000 до 50 000 рублей либо дисквалификация от 1 года до 3 лет |
| Юридическое лицо и ИП | от 800 000 до 1 000 000 рублей | |
| Гражданин без статуса ИП или должностного лица | отдельная санкция не установлена |
Отдельной повышенной вилки за повторное нарушение по статье 14.48 нет, хотя повторность может учитываться как общее отягчающее обстоятельство. Специальная ответственность действует с 30 июня 2014 года, а Федеральный закон № 412-ФЗ об аккредитации вступил в силу 1 июля 2014 года.
Рекомендации до передачи продукции в лабораторию
Сначала зафиксируйте ассортимент в таблице с составами, назначением, изготовителями и различиями моделей. Лаборатория сможет обосновать объединение продукции в группу только при наличии сопоставимых характеристик; коммерческое название линейки для этого недостаточно.
До оплаты запросите проект программы с методами, показателями, количеством образцов и указанием аккредитованного статуса работ. Если закупка проводится для декларации по схеме 3д, в предложении должна быть аккредитованная испытательная лаборатория с подходящей областью, а не добровольная лаборатория с похожим названием метода.
Для импортной поставки согласуйте отбор до ввоза основной партии. Образец, заводской протокол и перевод технической документации передают на анализ вместе, но возможность использовать иностранные результаты решают по конкретному регламенту и схеме. Это позволяет заранее отделить документы изготовителя от испытаний, которые необходимо провести в системе ЕАЭС.
Практические детали перед отправкой образцов
- Нужно ли регистрировать сам протокол во ФГИС Росаккредитации?
- Аккредитованная лаборатория передаёт предусмотренные сведения о результатах деятельности во ФГИС по приказу Минэкономразвития № 704. Заявитель не регистрирует протокол как отдельный разрешительный документ, но использует его реквизиты при подтверждении соответствия.
- Сколько образцов потребуется?
- Количество задают методика и программа лаборатории с учётом продукции, показателей и подготовки проб.
- Можно ли заменить испытания паспортом качества?
- Паспорт описывает продукцию изготовителя, однако не заменяет лабораторные испытания, если выбранная схема требует протокол. Его используют как технический документ для идентификации и подготовки программы.
Акты, связывающие лабораторию, методы и подтверждение
Наднациональный уровень задаёт Решение Совета ЕЭК № 44 от 18.04.2018: оно распределяет действия заявителя, органа и лаборатории по типовым схемам. В России статьи 23-26 Федерального закона № 184-ФЗ определяют роль испытаний при обязательной сертификации и декларировании.
Федеральный закон № 412-ФЗ от 28.12.2013 регулирует аккредитацию и деятельность аккредитованных лиц. Критерии компетентности дополняют ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и приказ Минэкономразвития № 707, а ГОСТ Р 58973-2020 применяется к структуре и оформлению протокола, когда его применение предусмотрено основанием проведения работ.
Постановление Правительства № 935 регулирует ведение единого реестра сертификатов и деклараций. Порядок регистрации деклараций и связанные решения устанавливает Постановление Правительства РФ № 936 от 19.06.2021; основные правила применяются с 1 сентября 2021 года. Метрологическую основу результатов формирует Федеральный закон № 102-ФЗ.