Сертификация перчаток требуется не для каждой модели: документ определяют по назначению, возрасту пользователя и заявленным защитным свойствам. Для СИЗ первого класса оформляют декларацию, для второго класса нужен сертификат соответствия, обычные взрослые перчатки оценивают по правилам легкой промышленности, а медицинские перчатки проходят государственную регистрацию.
Фиксированной государственной пошлины и единой цены на сертификацию нет. Заявитель оплачивает по договору работу органа и лаборатории, а расчёт зависит от применимого регламента, схемы, перечня испытаний, серийного выпуска или партии. Нормативно установленного срока всей процедуры также нет: продолжительность определяют программа испытаний, анализ производства и полнота пакета документов.
Определим обязательный документ на перчатки и рассчитаем оформление до заключения договора.
В расчёт войдут:
- классификация продукции по назначению и возрасту пользователя;
- выбор между декларацией, сертификатом и регистрацией медицинского изделия;
- схема оценки для серии, партии или единичного изделия;
- перечень испытаний и документов для подачи.
Рассчитать документы на перчатки
получить схему, регламенты и состав испытаний
Как понять, какой документ нужен на перчатки
Назначение перчаток определяет обязательный маршрут. Одинаковые по материалу изделия могут проходить разные процедуры. Нитриловые перчатки не становятся медицинскими только из-за материала, а кожаная модель с заявленной защитой от производственных воздействий не относится автоматически к обычной кожгалантерее. Код ТН ВЭД помогает описать товар при ввозе, но применимый технический регламент определяют по назначению, маркировке, эксплуатационным документам и защитным свойствам.
Технические регламенты разграничивают не только по материалу изделия, но прежде всего по его назначению и кругу пользователей. Для профессиональных средств защиты рук применяют требования к СИЗ, для обычных взрослых перчаток без специальной защитной функции — правила для продукции легкой промышленности, а для детских моделей — требования к товарам для детей и подростков. Медицинское назначение переводит продукцию в регистрационный режим для медицинских изделий, а средства защиты рук пожарных оценивают по специальному регламенту пожарной безопасности. Эти режимы не заменяют друг друга: один и тот же материал может использоваться в бытовой, защитной или медицинской модели. Поэтому при разграничении регламентов сопоставляют назначение изготовителя, описание условий применения, маркировку, возраст пользователя и заявленные защитные свойства. Если изделие исключено из области одного регламента, дополнительно проверяют, распространяются ли на него другой технический регламент или регистрационные требования.
| Категория | Основание квалификации | Форма оценки |
|---|---|---|
| Защитные перчатки, класс 1 | СИЗ простой конструкции для минимальных рисков | Декларация по ТР ТС 019/2011 |
| Защитные перчатки, класс 2 | Защита от опасностей, способных вызвать гибель или необратимый вред здоровью | Обязательная сертификация по ТР ТС 019/2011 |
| Взрослые бытовые модели | Текстильные, трикотажные, швейные или кожгалантерейные изделия без специальной защитной функции | Оценка по ТР ТС 017/2011, для соответствующих перчаточно-рукавичных изделий применяется декларирование |
| Детские перчатки и рукавицы | Возрастное назначение, вид изделия и материал | Форму определяют по ТР ТС 007/2011 |
| Медицинские перчатки | Диагностическое, смотровое или хирургическое назначение изготовителя | Государственная регистрация медицинского изделия |
| Средства защиты рук пожарных | Применение при тушении пожаров и связанных работах | Оценка по ТР ЕАЭС 043/2017 |
ТР ТС 019/2011 не охватывает перчатки, специально разработанные для медицинских целей и микробиологии, спортивных соревнований, пожарных подразделений, ликвидации чрезвычайных ситуаций, авиационных, космических и подводных работ. Исключение из этого регламента не означает освобождения от обязательных требований: для специальной продукции определяют другой режим.
Выставочные и ярмарочные образцы также выведены из области ТР ТС 019/2011, пока используются только для демонстрации. До последующей продажи экземпляр должен пройти предусмотренную для товара оценку соответствия. Коммерческое слово «спортивные» тоже не подтверждает исключение: оно касается СИЗ, используемых при проведении спортивных соревнований.
Как разделить модели перед выбором схемы
Сначала модели разделяют по назначению.
Внутри группы СИЗ фиксируют конкретные опасные факторы, поскольку именно они определяют класс риска и лабораторную программу. Материал и код ТН ВЭД добавляют после этого, а не используют вместо назначения. До отправки образцов органу передают перечень моделей, техническое описание и макет маркировки, а лабораторную программу согласуют до отбора, чтобы количество образцов и методы соответствовали заявленным свойствам. Для импортной партии одновременно сверяют наименования и артикулы в поставочных документах с будущей реестровой записью.
В договоре с исполнителем целесообразно отдельно закрепить состав испытаний, необходимость анализа производства и результат каждого этапа. Такой расчёт позволяет сопоставлять предложения по одинаковому объёму работ, а не сравнивать общую цену декларации с сертификацией второго класса.
Когда нужен сертификат, а когда декларация
На защитные перчатки первого класса риска оформляется декларация, а на второй класс — сертификат. Пункт 5.5 ТР ТС 019/2011 связывает форму подтверждения не с толщиной, ценой или одноразовым исполнением, а с тяжестью опасности, от которой защищает изделие.
Для серийного выпуска первого класса предусмотрены схемы 1д и 3д, для партии или единичного изделия — 2д и 4д. Защитные перчатки второго класса сертифицируют по схемам 1с, 5с или 6с при серийном производстве; схему 3с применяют к партии, схему 4с — к единичному изделию. Типовые схемы оценки соответствия дополнительно закреплены Решением Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44, но приоритет сохраняют схемы применимого технического регламента.
Сертификат и декларация на серийно выпускаемые защитные перчатки действуют не более 5 лет; для идентифицированной партии или единичного изделия срок действия не устанавливается.
Документ выдаёт аккредитованный орган по сертификации, включённый в Единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС. Росаккредитация ведёт российскую часть реестра, но не выдаёт документ вместо органа. При декларировании ответственность за принятие декларации и доказательственную базу несёт заявитель.
Документы, испытания и расчёт работ
Предварительный расчёт требует описания перчаток с назначением, материалом, заявленными видами защиты, страной изготовления и кодом ТН ВЭД. Если характеристики сформулированы только как «рабочие» или «нитриловые», определить регламент, класс риска и лабораторную программу нельзя.
Заранее целесообразно подготовить не только регистрационные сведения о заявителе и изготовителе, но и информацию, по которой можно однозначно идентифицировать каждую модель. В описании указывают назначение, материалы, конструктивные отличия, размеры, артикулы, условия эксплуатации и заявленные виды защиты. Для серийного производства потребуются сведения о производственной площадке, а для партии — документы, связывающие поставку с конкретным количеством и ассортиментом изделий. Макет маркировки лучше проверить до испытаний: наименование продукции, модельный ряд, изготовитель и назначение должны совпадать в документации, протоколах и будущей реестровой записи. Если используются ТУ, ГОСТ, паспорт или руководство, их передают в актуальной редакции вместе с переводами иностранных документов, необходимыми для рассмотрения заявки.
Пакет для подачи формируют из следующих материалов:
- заявка и сведения о заявителе, изготовителе и производственной площадке;
- описание продукции, модели, артикулы, назначение и условия применения;
- ГОСТ, ТУ, паспорт, руководство или иная техническая документация, применимая к изделию;
- макет маркировки и эксплуатационная информация изготовителя;
- доказательственные материалы и протокол испытаний, если они уже получены;
- документы, позволяющие идентифицировать партию, когда оценивается конкретная поставка.
Орган по сертификации анализирует заявку, идентифицирует продукцию, выбирает схему и формирует программу оценки. Лаборатория испытывает отобранные образцы в пределах своей области аккредитации. Для предусмотренной схемы орган также анализирует производство, рассматривает результаты и принимает решение о выдаче сертификата. Декларацию российский заявитель регистрирует во ФГИС Росаккредитации на основании собранной доказательственной базы.
Порядок работы начинается с идентификации перчаток и проверки исходного описания. После определения регламента, класса риска и формы подтверждения согласуют схему, состав модельного ряда, программу испытаний и количество образцов. Затем оформляют заявку, проводят отбор и передают образцы в лабораторию. Если выбранная схема предусматривает анализ производства, его организуют как отдельный этап. После получения протоколов орган оценивает все материалы и принимает решение по сертификату, а при декларировании заявитель формирует доказательственную базу и регистрирует декларацию. Завершающий этап — проверка реестровой записи и соответствия маркировки оформленному документу. Продолжительность нельзя определить только по виду перчаток: она зависит от готовности документов, объёма испытаний, количества моделей, необходимости анализа производства и устранения замечаний. Чтобы не увеличивать срок, рекомендуется до передачи образцов согласовать их количество, проверить область аккредитации лаборатории и не менять состав линейки в ходе процедуры.
До начала оформления рекомендуется зафиксировать назначение каждой модели и не объединять в одну группу изделия с разными защитными функциями только из-за одинакового материала. На этапе предварительной проверки сопоставляют артикулы, маркировку, техническое описание и поставочные документы. Затем подтверждают, что выбранная лаборатория вправе проводить все предусмотренные методы испытаний, а схема соответствует серии, партии или единичному изделию. После испытаний необходимо проверить протоколы: описание образцов и заявленные показатели должны совпадать с документами изготовителя. Перед выпуском продукции дополнительно сверяют сведения в сертификате или декларации с маркировкой. Такой порядок снижает риск повторного отбора образцов, корректировки реестровой записи и оформления документа на неполный модельный ряд.
Цена у исполнителей различается, потому что в смету могут входить неодинаковые группы моделей, показатели защиты, количество протоколов и анализ производства. Отдельной госпошлины за обычный сертификат или декларацию EAC нет: пункт 4 статьи 23 и статья 26 Федерального закона № 184-ФЗ предусматривают договорную оплату работ. Точную стоимость определяют после классификации, а не только по товарному коду.
Стоимость и срок рассчитывают после идентификации продукции: на них влияют вид документа, схема, количество моделей, программа испытаний, объём образцов, готовность исходных материалов и необходимость анализа производства. Поэтому корректное коммерческое предложение должно показывать состав работ, а не только итоговую сумму.
При обращении в ООО «Эксперт-Тест» работу можно начать с проверки описания продукции и разграничения применимых требований. Специалисты сопоставят назначение, возраст пользователя, защитные свойства и формат поставки, после чего определят возможный маршрут оформления и состав испытаний. До заключения договора заявитель получает понимание, какие сведения и образцы потребуются, какие модели допустимо объединить, а какие необходимо оценивать отдельно. В ходе оформления можно согласовать взаимодействие с органом и лабораторией, проверить макеты маркировки и комплектность материалов. Такой подход помогает заранее увидеть спорные формулировки в назначении продукции, несоответствия между артикулами и поставочными документами, а также расходы, связанные с испытаниями и анализом производства.
Составим расчёт по конкретной линейке перчаток.
Достаточно направить описание моделей и требования к защите. В ответе будут схема 1д, 3д, 1с или другая применимая процедура, состав испытаний и чек-лист пакета документов.
Разобрать линейку перчаток
узнать бюджет, схему и требования лаборатории
Какие испытания нужны для перчаток
Лабораторная программа следует за заявленной защитой. Перчатки испытывают не по одному универсальному ГОСТу. Решение Коллегии ЕЭК от 03.03.2020 № 30 содержит перечни стандартов к ТР ТС 019/2011, а лаборатория выбирает методы по заявленным механическим, химическим, биологическим, термическим или электрическим факторам. Программа должна охватывать показатели, которыми подтверждаются заявленная защита и безопасность продукции. ГОСТ ISO 374-1-2019 введён в действие в качестве национального стандарта РФ с 1 сентября 2020 года, а ГОСТ 12.4.252-2013 — с 1 марта 2014 года. Описание «химически стойкие» требует программы для химической защиты; протокол только по общим свойствам не подтверждает это заявление.
Неочевидное условие касается области аккредитации: она должна охватывать соответствующие перчатки и методы испытаний. Поэтому перед передачей образцов сверяют не только статус лаборатории, но и конкретные позиции её области. Количество образцов определяет лаборатория после формирования программы, поскольку оно связано с методиками и числом заявленных показателей.
Медицинские перчатки оценивают иначе. Регистрационное досье учитывает назначение, материал, стерильность, биосовместимость и барьерные свойства; обычный протокол по ТР ТС 019/2011 не заменяет регистрацию. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие действует бессрочно. Правила процедуры установлены Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 46.
Пять неверных оснований для оформления
| Как квалифицируют товар ошибочно | Как определяется процедура |
|---|---|
| На любые перчатки нужен сертификат ЕАЭС | Документ зависит от назначения: возможны декларация, сертификат, детский регламент или регистрация медицинского изделия. |
| Нитриловые, латексные и одноразовые модели всегда медицинские | Медицинское назначение подтверждают маркировка и документация изготовителя, а не материал. |
| Код ТН ВЭД однозначно определяет документ | Код используют для таможенной классификации; регламент выбирают также по назначению и защитным свойствам. |
| Кожаные изделия всегда относятся к легкой промышленности, резиновые всегда являются СИЗ | Материал не заменяет идентификацию по фактической функции товара. |
| Добровольный сертификат или отказное письмо заменяет обязательную декларацию | Для рабочих перчаток, подлежащих обязательному декларированию, нужен зарегистрированный документ по применимому техрегламенту. |
Для детской модели нельзя копировать документ на внешне аналогичные взрослые перчатки: возрастное назначение переводит бытовое изделие из ТР ТС 017/2011 в ТР ТС 007/2011. Отдельно оценивают ситуацию, когда детское изделие заявлено как профессиональное СИЗ.
Устаревшие ссылки в документации на перчатки
| На что продолжают ссылаться | Статус | Что применять |
|---|---|---|
| Решение Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 621 | Утратило силу с 18.07.2018 | Схемы техрегламента и Решение Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44 |
| Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 | Утратило силу с 01.09.2022 | Для национальных перечней Постановление Правительства РФ от 23.12.2021 № 2425; для продукции под техрегламентами соответствующий ТР ТС или ТР ЕАЭС |
Старые ГОСТы в карточке товара или ранее выданном протоколе также не подтверждают пригодность методики для новой процедуры. Стандарт сверяют с действующим перечнем к соответствующему регламенту на дату испытаний.
Что грозит за нарушение требований
Санкции зависят от самого нарушения. Отсутствие документа, недостоверное декларирование и продажа без сведений о подтверждении соответствия образуют разные составы. Для защитных, бытовых и детских перчаток применяются статьи 14.43-14.45 КоАП РФ.
| Диспозиция | Должностные лица | ИП | Юридические лица |
|---|---|---|---|
| Статья 14.43, часть 2: действия, предусмотренные частью 1, повлекшие причинение вреда либо создавшие угрозу причинения вреда | от 20 000 до 30 000 руб. | от 30 000 до 40 000 руб. | от 300 000 до 600 000 руб. |
| Статья 14.43, часть 3: повторное совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 | от 30 000 до 40 000 руб. | от 40 тыс. до 50 тыс. руб. | от 700 000 до 1 000 000 руб. |
| Статья 14.44, часть 1: недостоверное декларирование соответствия продукции | от 15 000 до 25 000 руб. | от 15 000 до 25 000 руб. | от 100 000 до 300 000 руб. |
| Статья 14.44, часть 2: недостоверное декларирование, повлекшее выпуск продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов | от 25 000 до 35 000 руб. | от 25 000 до 35 000 руб. | от 300 000 до 500 000 руб. |
| Статья 14.44, часть 3: действия, предусмотренные частями 1 и 2, повлекшие причинение вреда либо создавшие угрозу причинения вреда | от 35 000 до 50 000 руб. | от 35 000 до 50 000 руб. | от 700 000 до 1 000 000 руб. |
| Статья 14.45: реализация продукции без указания в сопроводительной документации сведений о сертификате или декларации | от 20 тыс. до 40 тыс. руб. | от 20 тыс. до 40 тыс. руб. | от 100 000 до 300 000 руб. |
По части 2 статьи 14.43 для ИП и организаций возможно административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; конфискация применяется в предусмотренных этой частью случаях. При повторном нарушении по части 3 конфискация предусмотрена вместе с альтернативой приостановления.
Как проверить подлинность документов
Подлинность подтверждают несколько реестров. Сертификат проверяют в реестре выданных сертификатов, а декларацию — в реестре зарегистрированных деклараций. Сверяют статус, срок, технический регламент, модели, изготовителя, заявителя и сведения об испытаниях.
Орган и лабораторию проверяют в реестре аккредитованных лиц, включая статус на дату выдачи и область аккредитации. Отсутствие иностранного документа ЕАЭС в российской части само по себе не доказывает недействительность: требуется национальный сегмент государства, где его зарегистрировали.
Медицинское назначение проверяют отдельно через государственный реестр медицинских изделий. В записи должны совпадать регистрационный документ, изготовитель, вид и варианты исполнения перчаток.
Акты для разных категорий перчаток
- Договор о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, статьи 51-53 и приложение № 9, закрепляет наднациональную систему технического регулирования.
- Решение Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 878 приняло ТР ТС 019/2011 для средств индивидуальной защиты; регламент действует с 01.06.2012.
- Решение Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 876 приняло ТР ТС 017/2011 для взрослой продукции легкой промышленности.
- Решение Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 № 797 приняло ТР ТС 007/2011 для продукции детей и подростков.
- Решение Совета ЕЭК от 23.06.2017 № 40 приняло ТР ЕАЭС 043/2017 для средств обеспечения пожарной безопасности и пожаротушения.
- Решение Коллегии ЕЭК от 03.03.2020 № 30 утвердило перечни стандартов и методов испытаний к ТР ТС 019/2011.
- Решение Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 46 установило правила регистрации и экспертизы медицинских изделий.
- Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ регулирует обязательную сертификацию, декларирование и договорную оплату работ.
Вопросы и ответы о сертификации перчаток
- Сколько перчаток потребуется для испытаний?
- Единого количества для всех моделей нет. Лаборатория определяет объём выборки после согласования назначения, заявленных видов защиты, методов испытаний и состава модельного ряда.
- Нужен ли СГР на медицинские перчатки?
- Само название материала не создаёт обязанности оформлять СГР. Для перчаток с медицинским назначением требуется государственная регистрация медицинского изделия и регистрационная запись; конкретный регистрационный маршрут определяют по назначению и характеристикам изделия.
- Можно ли нанести знак EAC до регистрации декларации?
- Нет. Знак EAC наносят после завершения предусмотренной техрегламентом оценки при наличии действующего сертификата либо зарегистрированной декларации. Для медицинских изделий ЕАЭС предусмотрен отдельный специальный знак.
- Можно ли включить несколько моделей в один документ?
- Можно, если модели относятся к одной процедуре и их допустимо объединить с учётом назначения, конструкции, материалов, изготовителя и заявленных защитных свойств. Возможность объединения определяют до испытаний, чтобы программа и отобранные образцы охватывали весь заявленный ряд. Внешнее сходство или одинаковый товарный код сами по себе не являются достаточным основанием.
- Кто может быть заявителем на импортные перчатки?
- Заявителя определяют по требованиям применимого регламента и выбранной процедуры. До подачи заявки необходимо проверить его полномочия, сведения об иностранном изготовителе и документы, связывающие заявителя с продукцией. Наименования изготовителя, производственной площадки и моделей должны одинаково отражаться в заявке, поставочных документах и маркировке.
- Что выбрать для разовой поставки: документ на партию или на серийный выпуск?
- Формат зависит от характера поставок. Для идентифицированной партии документ связывают с конкретными поставочными документами и ассортиментом. Серийная схема предназначена для продолжающегося выпуска и может предусматривать дополнительные действия, включая анализ производства. Решение принимают до подачи заявки, поскольку после оформления нельзя произвольно использовать документ на продукцию, которая не входит в его область.
- Нужно ли переоформлять документ при изменении модели или маркировки?
- Изменения сначала оценивают по их влиянию на идентификацию, назначение, конструкцию, материалы и защитные характеристики. Если новые сведения меняют состав продукции или доказательственную базу, может потребоваться дополнительная оценка либо новое оформление. Поэтому корректировки модели, артикула и маркировки следует согласовать до выпуска изменённой продукции.
- Почему срок оформления нельзя назвать по одному коду ТН ВЭД?
- Код не показывает полный состав испытаний и не определяет готовность документов. Срок зависит от регламента, класса риска, схемы, количества моделей, методов испытаний, наличия образцов и необходимости анализа производства. Предварительную продолжительность можно оценить только после идентификации линейки и проверки исходного пакета.