Гигиенический сертификат соответствия сейчас не выдается: для продукции из обязательного перечня оформляют свидетельство о государственной регистрации, сокращенно СГР. Документ нужен не всем компаниям и не на любые товары. Если требуется государственная регистрация, пошлина составляет 5 000 рублей, а испытания и экспертные работы оплачиваются отдельно, поэтому итоговую стоимость определяют после идентификации продукции.
Единый порядок действует с 1 июля 2010 года. СГР подтверждает санитарно-эпидемиологическую безопасность продукции на всей таможенной территории ЕАЭС, но не всегда заменяет сертификат или декларацию соответствия требованиям технического регламента.
Получить консультацию специалиста по сертификации и определить действующий документ
Достаточно направить описание товара, состав, назначение и предполагаемый код ТН ВЭД. Результатом станет вывод о необходимости СГР и памятка с перечнем документов для подготовки.
Получить консультацию специалиста
и определить санитарный документ для товара
Что сейчас называют гигиеническим сертификатом
Под одним бытовым названием скрываются несколько документов с разным юридическим действием. Выбор зависит от объекта проверки: продукция может проходить государственную регистрацию, санитарно-эпидемиологическую экспертизу или обязательную оценку по техническому регламенту.
| Вариант | Назначение | Кто оформляет результат | Когда подходит |
|---|---|---|---|
| Свидетельство о государственной регистрации продукции | Подтверждает выполнение санитарных требований в рамках обязательной госрегистрации | Роспотребнадзор или компетентный орган другого государства ЕАЭС | Товар прямо включен в раздел II Единого перечня или соответствующий технический регламент требует СГР |
| Санитарно-эпидемиологическое заключение, СЭЗ | Фиксирует соответствие либо несоответствие санитарным правилам в предусмотренных законом случаях | Роспотребнадзор в пределах государственной услуги | Закон предусматривает выдачу заключения для конкретного объекта или вида оценки |
| Экспертное заключение | Содержит вывод эксперта по результатам исследований и оценки материалов | Уполномоченная экспертная организация | Используется как доказательственный материал, но само по себе не становится СГР |
| Сертификат или декларация соответствия | Подтверждает выполнение требований технического регламента, ГОСТ или иной установленной нормативной базы | Сертификат выдается органом по сертификации, декларацию регистрирует заявитель | Форма прямо предусмотрена для соответствующей категории продукции |
Добровольный сертификат не превращается в обязательный гигиенический документ. Он уместен только для дополнительного подтверждения характеристик. Использовать его вместо обязательного СГР при поставке товаров нельзя.
Чаще всего вместо свидетельства присылают экспертное заключение. Его выдает уполномоченная экспертная организация по результатам исследования образцов и оценки представленных материалов, и в комплекте оно играет роль доказательства, а не разрешения. Государственную регистрацию проводит Роспотребнадзор: служба принимает решение, оформляет свидетельство и ведет реестровую запись, тогда как экспертная организация и лаборатория только готовят для этого решения основания. Поэтому заключение с печатью экспертной организации не закрывает требование о государственной регистрации, даже если в нем перечислены те же показатели безопасности.
Какая продукция требует государственной регистрации
СГР требуется только для продукции, прямо отнесенной к государственной регистрации. Основной источник для проверки общего режима: раздел II Единого перечня, утвержденного Решением КТС от 28.05.2010 № 299. Раздел I того же перечня охватывает более широкий круг подконтрольных товаров, но включение только в этот раздел не означает обязанности получать СГР.
| Категория | Когда требуется СГР | Когда применяется другой документ |
|---|---|---|
| Пищевые продукты | Специализированная пищевая продукция и продукты нового вида по ТР ТС 021/2011 | Для обычной серийной пищевой продукции применяется декларирование |
| Парфюмерия и косметика | Категории из приложения 12 к ТР ТС 009/2011, включая детскую косметику и отдельные средства с особыми свойствами | На остальную косметическую продукцию оформляется декларация |
| Детские товары | Перечисленные в ТР ТС 007/2011 гигиенически чувствительные изделия, включая отдельную продукцию для детей до 3 лет | Для других детских изделий регламент предусматривает сертификацию либо декларирование |
| Бытовая химия, дезинфицирующие средства, опасные вещества | При прямом включении конкретной продукции в раздел II Единого перечня | Одной принадлежности к разделу I недостаточно |
| Материалы для водоснабжения и отдельные пищеконтактные материалы | При совпадении описания, назначения и условий из раздела II | Для упаковки самостоятельное СГР не предусмотрено, если профильный регламент требует декларацию |
Принадлежность товара к перечню определяют одновременно по коду ТН ВЭД ЕАЭС и описанию продукции. Значение имеют состав, назначение, способ применения, возраст потребителей и заявленные свойства. Поэтому товары, которые имеют один код, могут потребовать разных документов, если фактические характеристики различаются.
Импорт сам по себе не создает обязанности получить СГР. Для импортной и отечественной продукции сначала проверяют категорию по праву ЕАЭС; различия возникают в сведениях об изготовителе, заявителе и поставке, а не в принципе санитарной классификации.
Как выглядит свидетельство и что в нем записано
Форма СГР единая для всех государств Союза: ее вместе с правилами оформления, замены и прекращения действия установило Решение Коллегии ЕЭК от 30.06.2017 № 80. Поэтому свидетельство, выданное в Казахстане или Беларуси, выглядит так же, как российское, и действует на всей таможенной территории.
В свидетельстве указывают:
- номер записи и дату выдачи
- наименование продукции с идентифицирующими признаками, а для линейки перечень наименований
- изготовителя и адрес места производства
- заявителя, а для импортной продукции получателя
- область применения и назначение товара
- документы, по которым продукция выпускается
- орган, принявший решение, и государство Союза
Юридическое значение имеет реестровая запись, а не бумажный или электронный бланк. Скан без совпадающей записи не подтверждает ничего: сведения о продукции могли измениться, а действие свидетельства могло быть прекращено. Если состав, наименование или изготовитель меняются, вносят изменения или оформляют новый документ; продолжать поставку по свидетельству на прежнюю рецептуру нельзя.
Показателей качества, цены и оценки потребительских свойств в свидетельстве нет. Это документ о санитарной безопасности в пределах заявленного назначения, поэтому фраза «товар сертифицирован по СГР» в рекламе описывает не то, что подтверждено на самом деле.
Названием «гигиенический сертификат» до 2010 года пользовались применительно к другому документу: санитарный допуск продукции оформляли как санитарно-эпидемиологическое заключение по национальным правилам, и бланк выдавался только для России. Свидетельство о государственной регистрации не стало его переизданием под новым названием. Изменился и объект оценки, и территория действия, и перечень продукции, поэтому старое заключение нельзя предъявлять как аналог современного СГР, а его номер не ищется в реестре свидетельств.
Из чего складываются оформление и цена
Процедура начинается не с подачи заявления, а с идентификации товара. Специалист сопоставляет описание и код ТН ВЭД с разделами Единого перечня и профильным техническим регламентом. Если требуется СГР, лаборатория исследует образцы по применимым гигиеническим показателям, эксперт анализирует результаты, а уполномоченный орган принимает решение о регистрации и вносит сведения в реестр.
Состав показателей задает не общее представление о безопасности, а категория продукции. Для пищевых товаров обычно проверяют микробиологические и санитарно-химические характеристики, содержание нормируемых загрязнителей и радиологические показатели. Для косметики и бытовой химии на первый план выходят токсикологические исследования и оценка раздражающего действия. Для изделий, контактирующих с кожей ребенка, водой или пищей, проверяют миграцию веществ в модельные среды и органолептические свойства. Программу собирают под конкретный товар, поэтому протокол на похожий продукт другой рецептуры не подойдет даже при совпадении названия.
Для начала проверки необходимо подготовить:
- заявление с указанием требуемой государственной услуги;
- описание продукции, назначение, состав и предполагаемый код ТН ВЭД ЕАЭС;
- сведения об изготовителе; данные о заявителе как лице, обращающемся за государственной регистрацией; для импортной продукции: сведения о получателе, указываемом в СГР, и документы, подтверждающие связь участников с продукцией;
- протоколы лабораторных испытаний и экспертное заключение, если они требуются для выбранной процедуры.
Роспотребнадзор реализует полномочия по государственной регистрации также через территориальные органы в пределах их компетенции. Центр сертификации может провести идентификацию, организовать исследования и собрать доказательственный комплект, но решение о регистрации принимает уполномоченный государственный орган.
Единого регулируемого тарифа на весь проект нет. Пошлина покрывает государственную регистрацию, а лаборатория и экспертная организация определяют цену своих работ по объему исследований. На расчет влияют состав продукции, количество разновидностей, назначение, применимые показатели безопасности и возможность объединить товары в одну группу. За внесение изменений в СГР предусмотрена пошлина 350 рублей по подпункту 61 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса РФ.
Нормативно установленного единого срока для подготовки испытаний и экспертных материалов нет. Поэтому обещание выдать СГР за фиксированное число дней без анализа состава и программы исследований не учитывает самый продолжительный этап процедуры.
Проверка готовности к государственной регистрации до подачи заявления
Специалист сопоставит продукцию с разделом II Единого перечня, определит состав испытаний и укажет, какие материалы отсутствуют. Консультация включает памятку по разделению СГР, СЭЗ, экспертного заключения и документов технического регулирования.
Проверить готовность продукции
и получить маршрут оформления СГР
Срок действия и проверка гигиенического документа
Универсального правила, по которому свидетельство о госрегистрации всегда действует 5 лет, нет. Единая форма СГР не содержит общего пятилетнего ограничения; специальные условия могут следовать из применимого технического регламента, переходных положений, прекращения выпуска или поставок и изменения зарегистрированных сведений.
Основной способ проверки: поиск записи в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации продукции ЕАЭС. Сверяют полный номер, наименование продукции, изготовителя, получателя, дату выдачи, государство и статус. Заявителем является лицо, которое обращается за государственной регистрацией; его нельзя считать получателем только на основании совпадения или сходства наименований. Если запись не найдена, сначала исключают ошибку в номере и проверяют национальный раздел государства, выдавшего документ.
Документ с надписью «сертификат соответствия» проверяют в реестре сертификатов Росаккредитации, а декларацию в реестре деклараций. Отсутствие сертификата в реестре СГР ничего не говорит о его статусе: разные виды документов учитываются отдельно.
Ошибки в выборе формы подтверждения
Формулировка «Роспотребнадзор выдает гигиенический сертификат» описывает несуществующий официальный результат. При обязательной регистрации выдается СГР, а санитарно-эпидемиологическое заключение и экспертное заключение применяются в других процедурах.
Система после 2010 года не стала простым переименованием старого сертификата. Решение № 299 ввело наднациональные перечни, единые санитарные требования и территорию действия ЕАЭС. Поэтому старый российский документ нельзя автоматически сопоставлять с современным свидетельством.
Другая ошибка возникает при классификации только по коду ТН ВЭД. Если код совпал, но назначение или состав товара не соответствуют описанию раздела II, оснований для государственной регистрации может не быть. Обратная ситуация возможна, когда коммерческое название не указывает на специальное назначение продукции, хотя фактические свойства подпадают под технический регламент.
СГР нельзя оформить добровольно «для доверия покупателей», если товар не относится к объектам государственной регистрации. Для маркетинговой задачи используют добровольную сертификацию, но такой сертификат не отменяет обязательные документы для производства, импорта или реализации.
Практическая польза добровольного документа появляется там, где его прямо просит контрагент. Торговые сети и маркетплейсы включают такое требование в карточку поставщика, тендерная документация ссылается на подтверждение конкретных характеристик, а производитель получает возможность заявить свойства, которые обязательная оценка не проверяет: гипоаллергенность в объеме принятой методики, соответствие выбранному стандарту, отсутствие заявленных компонентов. Оформляют такой сертификат в зарегистрированной системе добровольной сертификации, и знак этой системы отличается от знака обращения на рынке.
Штрафы за нарушения при санитарном допуске продукции
Отсутствие документа нельзя автоматически связывать с любой таблицей штрафов из интернета. Часть 1 статьи 6.3 КоАП РФ применяется к нарушению законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившемуся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.
Часть 1 статьи 6.3 КоАП РФ не является универсальной нормой для любого случая отсутствия СГР. Если обязанность пройти государственную регистрацию предусмотрена применимым техническим регламентом и продукция выпущена в обращение без такой оценки соответствия, нарушение может квалифицироваться по статье 14.43 КоАП РФ как нарушение требований технического регламента. Выбор части статьи и состава зависит от вида продукции, характера нарушения, последствий и роли лица (изготовителя, исполнителя, лица, выполняющего функции иностранного изготовителя либо продавца).
Статья 14.44 КоАП РФ относится к недостоверному декларированию соответствия. Ее нельзя автоматически применять к отсутствию или недостоверности СГР: для квалификации должна существовать именно декларация и соответствующий состав правонарушения. Отдельной повышенной вилки только за повторность по статьям 6.3 и 14.44 нет, хотя повторность может учитываться как отягчающее обстоятельство.
| Норма КоАП РФ | Граждане | Должностные лица | ИП | Юридические лица |
|---|---|---|---|---|
| Часть 1 статьи 6.3 | Штраф от 100 до 500 рублей | Штраф от 500 до 1 000 рублей | Штраф от 500 до 1 000 рублей либо приостановление деятельности до 90 суток | Штраф от 10 000 до 20 000 рублей либо приостановление деятельности до 90 суток |
| Часть 1 статьи 14.43 | Штраф от 1 000 до 2 000 рублей | Штраф от 10 000 до 20 000 рублей | Штраф от 20 000 до 30 000 рублей | Штраф от 100 000 до 300 000 рублей |
| Часть 1 статьи 14.44 | Не предусмотрено | Штраф от 15 000 до 25 000 рублей | Не предусмотрено отдельной санкции | Штраф от 100 000 до 300 000 рублей |
| Часть 2 статьи 14.44 | Не предусмотрено | Штраф от 25 000 до 35 000 рублей | Не предусмотрено отдельной санкции | Штраф от 300 000 до 500 000 рублей |
| Часть 3 статьи 14.44 | Не предусмотрено | Штраф от 35 000 до 50 000 рублей | Не предусмотрено отдельной санкции | Штраф от 700 000 до 1 000 000 рублей |
На какие устаревшие акты еще ссылаются
В инструкциях по оформлению до сих пор встречаются акты, которые больше не определяют действующую процедуру. Особенно легко спутать старое санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию с современным СГР.
| На что ссылаются | Статус | Что применять сейчас |
|---|---|---|
| Приказ Минздрава России от 20.07.1998 № 217 | Утратил силу с 15.08.2001 | Современный документ выбирают по Решению КТС № 299 и профильному техрегламенту |
| Приказ Минздрава России от 15.08.2001 № 325 | Утратил силу с 01.07.2010 | СГР по праву ЕАЭС, сертификат или декларация по применимому регламенту |
| Постановление Правительства РФ от 04.04.2001 № 262 | Утратило силу с 01.01.2021 | Решение КТС № 299 и правила оформления СГР по Решению Коллегии ЕЭК № 80 |
| Приказ Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 775 | Утратил силу с 01.01.2021 | Для СЭЗ применяется действующий порядок государственной услуги, а для СГР отдельные правила ЕАЭС |
| Соглашение Таможенного союза по санитарным мерам от 11.12.2009 | Утратило силу с 01.01.2015 | Договор о ЕАЭС и принятые в его развитие акты Союза |
Кто такой заявитель и кто получатель СГР
- Кто может подать документы на СГР?
- Заявителем выступает лицо, которое обращается за государственной регистрацией и представляет комплект документов; круг лиц, имеющих право выступать в этой роли, определяет применимый акт ЕАЭС или технический регламент. Получатель не является другим названием заявителя: для импортной продукции это лицо, указываемое в соответствующем поле СГР и реестровой записи. Одно лицо может совмещать эти роли, но сведения о заявителе, изготовителе и получателе проверяют раздельно по документам на продукцию и поставку.
- Одинаков ли комплект для импорта и российского производства?
- Базовые доказательства относятся к одной продукции: описание, идентификационные признаки, результаты испытаний и сведения об изготовителе. Для импорта дополнительно проверяют связь заявителя с иностранным изготовителем и данные поставляемого товара; для российского производства комплект строят вокруг фактического изготовителя и стабильного описания выпускаемой продукции.
Как подготовить продукцию к санитарной оценке
До заказа испытаний следует зафиксировать единое описание продукции для договора, маркировки, протокола и будущего реестра. Состав, назначение и возрастная группа должны совпадать во всех материалах. Если линейка включает товары с разными способами применения, сначала определяют, можно ли исследовать их по одной программе или нужны отдельные доказательственные комплекты.
У поставщика запрашивают действующее СГР вместе с номером, сведениями об изготовителе и точным перечнем продукции. Проверка скана без сопоставления с реестром недостаточна: запись может относиться к другому составу, назначению или компании. Для нового оформления сначала согласуют идентификацию, затем передают образцы в лабораторию.
Бюджет следует разделить на государственную пошлину, лабораторные исследования, экспертизу и сопровождение. Такой расчет позволяет сравнивать предложения по одинаковому составу работ, а не цену СГР с ценой добровольного сертификата или одного протокола.
Акты, определяющие санитарный допуск продукции
Современная система объединяет санитарное законодательство России и специальные правила ЕАЭС. Для практического решения применяются следующие акты.
| Акт | Применение к теме |
|---|---|
| Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» | Содержит разделы I и II Единого перечня и единые гигиенические требования |
| Решение Коллегии ЕЭК от 30.06.2017 № 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции» | Определяет форму СГР, правила оформления, замены, прекращения действия и ведения реестра |
| Решение КТС от 09.12.2011 № 880, которым принят ТР ТС 021/2011 | Разграничивает обычную, специализированную пищевую продукцию и продукты нового вида |
| Решение КТС от 23.09.2011 № 799, которым принят ТР ТС 009/2011 | Приложение 12 определяет косметику, подлежащую государственной регистрации |
| Решение КТС от 23.09.2011 № 797, которым принят ТР ТС 007/2011 | Статья 12 разделяет СГР с последующим декларированием, сертификацию и декларирование детской продукции |
| Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» | Статьи 42 и 43 разграничивают экспертизы, заключения и государственную регистрацию |
| Налоговый кодекс РФ, часть вторая, от 05.08.2000 № 117-ФЗ | Статья 333.33 определяет пошлины за регистрацию и внесение изменений |
| КоАП РФ от 30.12.2001 № 195-ФЗ | Статья 6.3 применяется к нарушениям санитарного законодательства; статья 14.43 применяется к нарушениям требований технических регламентов; статья 14.44 применяется к недостоверному декларированию соответствия |