Программа и методика испытаний (ПМИ) задает, какой объект проверяют, в каких условиях проводят испытания, какими методами получают результаты и по каким критериям подтверждают соответствие. Основания обязательности ПМИ перечислены ниже.
Государственная цена и пошлина за разработку ПМИ не установлены. Итоговый бюджет зависит от объекта, количества проверяемых характеристик, наличия готовых методов и необходимости реальных лабораторных работ.
Консультация по применимости ПМИ и составу исходных материалов
Специалист определит систему документации для объекта, проверит наличие методов и подготовит чек-лист документов для расчета разработки программы и методики.
Получить консультацию специалиста
и карту исходных данных для ПМИ
Когда ПМИ нужна, а когда достаточно другой документации
ПМИ обязательна не по названию объекта, а при наличии конкретного нормативного или договорного основания. Национальные стандарты применяются добровольно по части 1 статьи 26 Федерального закона от 29.06.2015 № 162-ФЗ, пока обязательность не закреплена техническим регламентом, контрактом, ТЗ, закупочной документацией или заявлением изготовителя.
Для внутренних разработочных задач стороны могут согласовать собственную форму документа. При приемочных испытаниях ПМИ связывает требования ТЗ с проверками комиссии, а при обязательном подтверждении соответствия используется только в пределах применимой схемы. ПМИ задает будущие проверки, протокол фиксирует фактически выполненные действия и результаты, акт оформляет решение комиссии, а сертификат или декларация подтверждают соответствие в предусмотренной форме. Эти документы не заменяют друг друга.
Отсутствие прямого ГОСТа на продукцию не запрещает проведение испытаний. Методы подбирают по назначению и характеристикам объекта, но для обязательной оценки сначала устанавливают применимый технический регламент и перечень стандартов к нему. Тематически похожий стандарт нельзя выбирать без проверки области применения.
Практический чек-лист запуска работ
- Карточка объекта: обозначение изделия, версия программного обеспечения, состав автоматизированной системы и конфигурация оборудования.
- Цель работ: внутренняя отладка, приемка или подтверждение соответствия с указанием применимого основания.
- Таблица для запроса: показатель, метод, диапазон или критерий, образец и условия испытаний.
- Ответ лаборатории: возможность выполнить каждый заявленный метод.
- Планирование: программа отбора образцов и календарь испытаний согласуются после получения ответа лаборатории.
Чем различаются ПМИ для изделия, программы и системы
Система документации зависит от объекта испытаний: одинаковое название ПМИ используется для разных объектов, но правила оформления у них различаются. ГОСТ 19.301-79 относится к программным изделиям, ЕСКД применяется к изделиям, а испытания автоматизированных систем связываются со стадией их создания и комплектом проектной документации. На практике документ разрабатывают на оборудование и станки, приборы и электротехнику, строительные и отделочные материалы, мебель, программное обеспечение, информационные и автоматизированные системы, и принцип выбора документации при этом остается общим.
Вид объекта и система документации
| Объект | Основа оформления | Условие применения | Особенность |
|---|---|---|---|
| Программное изделие | ГОСТ 19.301-79, ЕСПД | Стандарт указан в ТЗ, договоре или принят разработчиком | ПМИ оформляется как программный документ |
| Автоматизированная система | ГОСТ Р 59792-2021 и проектное ТЗ | Вид испытаний соответствует стадии создания АС | Разграничиваются предварительные испытания, опытная эксплуатация и приемочные испытания |
| Промышленное изделие | ЕСКД, ГОСТ 2.102-2013 и ГОСТ Р 2.106-2019 | ПМИ включена в комплект конструкторской документации | Документ получает код «ПМ», но это не определяет форму сертификации |
Цель испытаний и режим оценки
| Цель | Основание | Особенность |
|---|---|---|
| Внутренние разработочные испытания | ТЗ, договор или принятый разработчиком порядок | Стороны могут согласовать собственную форму документа |
| Приемочные испытания | ТЗ, договор или отраслевой порядок | ПМИ связывает требования ТЗ с проверками комиссии |
| Обязательная оценка соответствия | Технический регламент и схема подтверждения соответствия | Методы должны подходить для конкретного регламента и схемы, а юридически значимый результат оформляется протоколом |
Эти признаки могут сочетаться: например, промышленное изделие может одновременно проходить обязательную оценку соответствия. В таком случае требования ЕСКД к документации применяют вместе с требованиями технического регламента и выбранной схемы.
Внутри одного объекта испытания тоже бывают разными, и ПМИ пишут под конкретный вид. Предварительные проверяют готовность объекта к опытной эксплуатации, приемочные подтверждают выполнение требований технического задания, квалификационные оценивают готовность производства к серийному выпуску, периодические и типовые контролируют стабильность характеристик и последствия внесенных изменений, а испытания в рамках подтверждения соответствия идут по методам применимого регламента. Вид указывают в самом документе: от него зависят состав комиссии, объем проверок и то, каким документом оформляется результат.
Ссылки из старых шаблонов, которые требуют замены
С 2022 года российские проекты автоматизированных систем нельзя автоматически оформлять по комплекту старых ГОСТ серии 34. Часть стандартов утратила силу в РФ, хотя их обозначения продолжают встречаться в шаблонах ПМИ и ранее заключенных договорах.
| Ссылка в шаблоне | Статус в РФ | Что применять в новом проекте | Дата изменения |
|---|---|---|---|
| ГОСТ 34.603-92 | Утратил силу; действовал в РФ с 01.01.1994 | ГОСТ Р 59792-2021 | 30.04.2022 |
| ГОСТ 34.601-90 | Утратил силу | ГОСТ Р 59793-2021 | 30.04.2022 |
| ГОСТ 34.201-89 | Утратил силу | ГОСТ Р 59795-2021 | 30.04.2022 |
| ГОСТ 2.102-68 | Утратил силу | ГОСТ 2.102-2013 | 01.06.2014 |
| ГОСТ 2.106-96 | Утратил силу | ГОСТ Р 2.106-2019 | 01.02.2020 |
| ГОСТ Р 15.201-2000 | Утратил силу | ГОСТ Р 15.301-2016 | 01.07.2017 |
ГОСТ Р 59792-2021 применяется в России к новым автоматизированным системам с 01.06.2022. Старую ссылку сохраняют только при наличии обоснованного договорного или межгосударственного контекста; статус стандарта в другой юрисдикции проверяют отдельно.
Как связать требования ТЗ с критериями приемки
Базовая ПМИ программного изделия по ГОСТ 19.301-79 содержит 6 разделов: объект испытаний, цель испытаний, требования к программе, требования к программной документации, средства и порядок испытаний, методы испытаний. Стандарт введен в действие 01.01.1981 и действует с учетом Изменения № 1. Его карточка доступна в Федеральном информационном фонде стандартов.
У изделий и автоматизированных систем состав разделов другой, хотя логика та же. В типовой документ включают наименование и обозначение объекта, цель и вид испытаний, общие положения с перечнем проверяемых требований и ссылками на нормативные документы, условия и порядок проведения, средства испытаний и измерений, объем и последовательность проверок, методику каждой проверки, критерии оценки, требования к отчетности и приложения. Точный перечень задают принятый для объекта стандарт и техническое задание.
Название раздела еще не делает проверку воспроизводимой. В описании объекта указывают версию, состав и конфигурацию изделия или системы; в целях фиксируют проверяемые требования; в порядке проведения определяют последовательность операций, оборудование, условия проведения и правила регистрации результатов. Методы испытаний должны содержать действия исполнителя и ожидаемый либо контролируемый результат.
Критерии оценки результатов формулируют через проверяемые характеристики. Фразы «система работает корректно» или «изделие соответствует требованиям» не задают способа принятия решения. Критерий связывают с конкретным пунктом ТЗ, нормативной документации или эксплуатационным режимом, после чего указывают допустимый результат и форму записи.
ПМИ может включать приложения с тестовыми примерами, контрольными распечатками, таблицами и графическими материалами. Однако приложения не входят в обязательные 6 разделов по пункту 2.1 ГОСТ 19.301-79. Их добавляют, когда основной текст без них не позволяет воспроизвести исходные данные, порядок действий или критерии соответствия.
Выражение «методика испытаний ПМИ» неточно описывает структуру документа. Программа определяет, что, в каком объеме и для каких целей проверяют, а методика испытаний объясняет, как выполняется каждая проверка. Эти части объединяют, когда один документ, который утверждают стороны, удобнее раздельных материалов.
Кто готовит документ и как проходит согласование
Разработчика, согласующих лиц и утверждающую сторону определяют договор, техническое задание или отраслевой порядок. Изготовитель либо разработчик объекта может подготовить ПМИ самостоятельно, передать разработку испытательной лаборатории или привлечь технического исполнителя. Универсального государственного органа, который регистрирует ПМИ общего назначения, нет.
В начале работ собирают однородный комплект материалов:
- техническое задание и договорные требования к приемке;
- описание объекта испытаний, его состав, версию и назначение;
- перечень технических характеристик и критерии оценки результатов;
- применимые ГОСТы, технические условия и другие документы по стандартизации;
- проектную, конструкторскую, программную и эксплуатационную документацию;
- сведения об образцах, оборудовании, средствах измерений и условиях проведения испытаний.
План проведения испытаний разрабатывается после идентификации объекта и требований. Исполнитель сопоставляет характеристики с методами, определяет технические средства и форму записей. Лаборатория затем проверяет, может ли она выполнить эти методы в заявленных условиях, а заказчик или приемочная комиссия согласует критерии и порядок оформления итогов.
Утверждают документ подписями. Разработчик подписывает ПМИ, заинтересованные стороны согласуют ее на листе согласования, а утверждает руководитель организации, которую определяют договор или техническое задание; для приемочных испытаний документ дополнительно принимает председатель комиссии. Заказчик получает утвержденный комплект: титульный лист с подписями, основной текст, приложения с формами протоколов и тестовыми примерами. Этот комплект передают лаборатории или комиссии, а последующие изменения оформляют новой редакцией.
Для приёмочных испытаний оборудования положения о составе комиссии, условиях допуска объекта, порядке действий при замечаниях и документах, подтверждающих ввод оборудования в эксплуатацию, включают в ПМИ, если это предусмотрено ТЗ, договором или конкретным отраслевым актом.
От чего зависят срок и стоимость
Полный нормативный срок разработки, согласования и утверждения ПМИ отсутствует. Отдельный срок предварительных и приемочных испытаний также не установлен, а продолжительность опытной эксплуатации должна быть достаточной для проверки функционирования системы и готовности персонала. Конкретные периоды фиксируют в ТЗ, договоре, ПМИ и организационных документах комиссии.
Цена зависит от наличия готового стандарта, количества показателей, сложности объекта, необходимости валидации нестандартного метода и участия лаборатории. Для расчета нужны описание продукции, действующие ГОСТы, методика, конкретные показатели, требования к образцам и условиям испытаний. Если этих сведений нет, исполнитель не может подтвердить ни возможность работ, ни итоговую стоимость.
Госпошлина за разработку, согласование или утверждение ПМИ не предусмотрена. Обязательный государственный платеж за сами испытания общего назначения также отсутствует; лаборатория и заказчик устанавливают договорную цену. Срок действия ПМИ отдельно не ограничен, но документ пересматривают после изменения объекта, версии программы, ТЗ, методов или принятой нормативной базы.
Предварительная оценка методов и состава ПМИ
По описанию объекта и перечню показателей специалист определит применимые стандарты, состав документации и возможность лабораторных испытаний. Результат консультации включает перечень недостающих материалов.
Получить консультацию по пми
и перечень методов для вашего объекта
Проверка лаборатории, методики и средств измерений
Наличие описанной методики еще не подтверждает возможность испытаний в выбранной лаборатории. Для обязательной оценки соответствия применимая схема может требовать аккредитованную лабораторию, причем конкретный метод и показатели должны входить в ее область аккредитации. Сначала проверяют конкретный технический регламент и его переходные положения. Типовые схемы закреплены Решением Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44; для отдельных ранее принятых технических регламентов Таможенного союза при наличии соответствующих отсылок и переходных положений может сохраняться применение Решения Комиссии Таможенного союза № 621.
Перед передачей образцов проверяют государственные информационные системы:
- реестр аккредитованных лиц ФГИС Росаккредитации: статус лаборатории и область аккредитации;
- реестр утвержденных типов средств измерений: тип, изготовитель и регистрационный номер прибора;
- результаты поверки во ФГИС «Аршин»: действительность поверки на дату испытаний;
- реестр аттестованных методик измерений: наличие методики, когда ее аттестация требуется законом;
- Федеральный информационный фонд стандартов: статус документов, указанных в ПМИ.
Отсутствие записи в одном реестре не делает ПМИ недействительной автоматически. Аккредитация требуется не для любых разработочных испытаний, утверждение типа относится не к каждому прибору, а регистрация во ФГИС «Аршин» нужна не для всякого способа контроля. Решение принимают с учетом цели испытаний и сферы государственного регулирования измерений.
Если лаборатория использует нестандартный, разработанный ею или модифицированный метод, она валидирует его в необходимом объеме. Для стандартного метода лаборатория подтверждает способность корректно его применять. Пункт 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 разграничивает выбор, верификацию и валидацию методов, а пункты 7.5, 7.7 и 7.8 относятся к техническим записям, достоверности и представлению результатов.
- Нужно ли сертифицировать саму методику?
- Универсальной процедуры сертификации методики испытаний нет. В зависимости от сферы может потребоваться валидация метода лабораторией, аттестация методики измерений или договорное согласование ПМИ.
Какие ошибки в ПМИ чаще всего срывают испытания
Чаще всего документ ломают четыре вещи. Критерии сформулированы словами вроде «работает штатно» без числового значения и ссылки на пункт технического задания. Методы взяты из шаблона и лаборатория физически не может их выполнить на своем оборудовании. Ссылки ведут на стандарты, которые уже заменены. Объект описан общим наименованием без версии, состава и конфигурации, поэтому непонятно, что именно проверяли.
Формальная ПМИ обходится дороже отсутствия документа. Комиссия не может принять результат по нечеткому критерию, протокол не связывается с требованиями заказчика, приемка останавливается, а испытания приходится повторять на новых образцах и в новые сроки. Дальше начинается спор о том, что считать несоответствием, и решает его не техника, а формулировка, которую стороны когда-то подписали не читая.
Перед утверждением документ читают глазами исполнителя. У каждой проверки должны быть метод, средство измерения, условия, ожидаемый результат и место записи. У каждого проверяемого требования из технического задания должна найтись своя проверка, а у каждой проверки: свое требование. Такая встречная сверка занимает час и снимает большую часть замечаний на приемке.
Какая ответственность возможна за нарушения при испытаниях
Ответственность связана с нарушением процедуры, а не с названием файла. Специального административного штрафа за отсутствие, оформление или истечение срока действия ПМИ не установлено. Ответственность возможна за конкретное нарушение обязательных требований, а квалификация зависит от субъекта, конкретного действия, последствий и повторности. Невоспроизводимый метод, неподходящая область аккредитации или неактуальный стандарт также могут привести к непринятию протокола и необходимости новых испытаний.
Основные нормативные источники
- статья 51 и приложение № 9 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014;
- Решение Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44 и, для отдельных технических регламентов при соответствующих отсылках и переходных положениях, Решение Комиссии Таможенного союза № 621;
- Федеральные законы № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
- ГОСТ 19.301-79, ГОСТ Р 59792-2021, ГОСТ 2.102-2013 и ГОСТ Р 2.106-2019;
- ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критерии аккредитации, в том числе утвержденные приказом Минэкономразвития России № 707.
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Аккредитованные лаборатории применяют его в связи с критериями аккредитации; для внутренних неаккредитованных испытаний обязательность стандарта определяется договором или принятым порядком.