Отказное письмо Роспотребнадзора: когда нужно и как оформить

Отказное письмо Роспотребнадзора сама служба не выдаёт: такого документа в её полномочиях нет. Под этим названием оформляют заключение экспертной организации или органа по сертификации о том, что продукция не входит в раздел II Единого перечня по Решению Комиссии Таможенного союза № 299 от 28.05.2010 и государственной регистрации не подлежит. В типовых проектах заключение обходится в сумму от 4 000 до 5 500 ₽ и готовится за один рабочий день, а требуется оно таможне, маркетплейсам и торговым сетям, которым нужен документ на товар без обязательной сертификации.

Путаница в названии стоит денег. Заявитель заказывает письмо на продукцию, которая на самом деле подлежит государственной регистрации, получает вывод «не требуется», и документ не принимают ни таможенный орган, ни площадка. Санитарный вопрос решает не название бумаги, а то, попадает ли товар в перечень по коду ТН ВЭД, составу и назначению.

Оформим санитарное заключение на продукцию для производителей, импортёров и продавцов маркетплейсов. Сверим коды ТН ВЭД с разделом II Единого перечня, проверим состав и назначение товаров, определим, хватит ли заключения или потребуется СГР.
До заключения договора сообщим стоимость, срок и перечень исходных данных. В работу входят идентификация продукции, экспертный анализ по санитарным требованиям и техническим регламентам, подготовка и регистрация документа, а также памятка по позициям, на которые заключение не оформляется.

Кто на самом деле оформляет документ и почему его называют письмом Роспотребнадзора

Заключение об отсутствии необходимости в государственной регистрации подписывает эксперт аккредитованной организации или органа по сертификации, а не территориальный отдел службы. Роспотребнадзор работает с двумя санитарными документами: свидетельством о государственной регистрации продукции и санитарно-эпидемиологическим заключением на виды деятельности и проектную документацию. Обращение с просьбой выдать «отказ» служба рассматривает как запрос разъяснения и отвечает письмом о применении законодательства, а не документом на конкретную партию.

Название закрепилось из практики: до передачи санитарных мер на уровень Таможенного союза заключения оформляли органы Госсанэпиднадзора, и отказ в выдаче приходил на бланке ведомства. Вывод о непопадании товара в перечень стал экспертной работой, а бланк остался в лексиконе закупщиков и логистов.

Под одним и тем же выводом ходят несколько названий, и это отдельный источник недоразумений в переписке с контрагентом. Отказное письмо, экспертное заключение об отсутствии необходимости в государственной регистрации, письмо об отсутствии обязательных требований это обиходные обозначения одной и той же экспертной оценки, по итогам которой продукция признана не входящей в раздел II Единого перечня. Заказчику привычнее просить «отказное», получателю документа привычнее видеть на бланке слово «заключение», поэтому в заявке полезнее описывать не название, а нужный результат: чей документ и для какой проверки требуется. Отдельно стоит различать письмо самого изготовителя или поставщика, в котором он своими словами уверяет, что товар ничему не подлежит: экспертизы за таким письмом нет, и вес у него совсем другой.

В самом документе указывают наименование продукции и торговую марку, код ТН ВЭД, сведения об изготовителе, а также вывод с основанием: конкретный раздел перечня и профильный технический регламент. Специалист центра сертификации, который принимает заявку, вывод не подписывает, решение остаётся за экспертом, и по спорным позициям на это уходит дополнительное время.

Структура у документа устойчивая, и получатель читает его именно по ней: шапка с реквизитами и данными об аккредитации выдавшей организации, регистрационный номер и дата, блок идентификации товара с наименованием, торговой маркой и кодом, затем сам вывод со ссылкой на раздел перечня и профильный регламент, в конце подпись эксперта и печать. Пустая или обезличенная шапка обесценивает документ быстрее любых огрехов в формулировке вывода.

Юридической силы разрешительного документа заключение не имеет: оно фиксирует, что продукция не подпадает под санитарные меры, но само по себе ничего не разрешает и в государственные реестры не вносится.

На какие товары распространяется санитарный перечень

Единый перечень по Решению № 299 состоит из двух частей, и от того, в какую попал товар, зависит весь дальнейший разговор. Раздел I содержит продукцию, подлежащую санитарно-эпидемиологическому надзору при ввозе и в обращении, а раздел II объединяет продукцию, подлежащую государственной регистрации. Попадание в раздел I само по себе к оформлению СГР не обязывает, и эту разницу чаще всего теряют при подготовке запроса.

Перечень построен по кодам ТН ВЭД ЕАЭС, поэтому проверка начинается с кода на уровне десяти знаков и наименования, указанного в контракте и на этикетке. Один и тот же по виду товар может оказаться в разных позициях: бытовое чистящее средство и профессиональное дезинфицирующее средство различаются не составом, а заявленным назначением. По этой причине эксперт запрашивает не только код, но и рецептуру, область применения и возрастную адресацию.

В раздел II входят, в частности:

• минеральные воды, бутилированная питьевая вода, тонизирующие напитки;
• специализированная пищевая продукция, включая детское, диетическое и спортивное питание, биологически активные добавки;
• пищевые добавки, ароматизаторы и комплексные пищевые добавки;
• дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту и в медицинских организациях;
• товары бытовой химии и потенциально опасные химические вещества;
• материалы, реагенты и оборудование, контактирующие с питьевой водой;
• отдельные виды парфюмерно-косметической продукции, перечисленные в приложении 12 к ТР ТС 009/2011.

Обратный вопрос задают чаще: на что заключение вообще оформляют. Просят его под товары, которые не названы ни в разделе II перечня, ни в приложениях профильных регламентов и потому не имеют собственного обязательного документа: часть галантереи и хозяйственных изделий, канцелярские принадлежности, сувенирная продукция, предметы интерьера, отдельные виды инструмента и оборудования для взрослых пользователей. Закрытого списка «на что оформляют» не существует и быть не может: нормативно утверждены только перечни продукции, для которой документ обязателен, а всё остальное определяется от противного. Поэтому корректный запрос звучит не «подходит ли мой товар под отказное письмо», а «названа ли моя позиция в перечнях», и отвечает на него проверка по коду, составу и назначению.

Состав перечня меняется: часть групп ушла под действие технических регламентов, и требования к ним теперь установлены не Едиными санитарными требованиями, а профильным ТР ТС. Актуальную редакцию перечня публикует раздел санитарных мер ЕЭК, и сверять позицию нужно по ней, а не по копии перечня из коммерческой рассылки трёхлетней давности.

Государственная регистрация продукции: когда СГР обязательно, а когда не требуется

Свидетельство о государственной регистрации оформляет территориальный орган Роспотребнадзора на продукцию раздела II, которая впервые изготавливается на территории Союза или впервые ввозится. Государственная пошлина за выдачу свидетельства составляет 5 000 ₽, за внесение изменений в него 350 ₽ по пунктам 86 и 88 статьи 333.33 НК РФ. Свидетельство выдаётся без ограничения срока и вносится в единый реестр Союза по Решению Коллегии ЕЭК № 80 от 30.06.2017.

Обязанность зарегистрировать продукцию возникает не только из перечня. Для специализированной пищевой продукции она установлена статьёй 24 ТР ТС 021/2011, для отдельных видов косметики приложением 12 к ТР ТС 009/2011. Поэтому вывод «в перечне позиции нет, значит свидетельство не нужно» неполон: эксперт обязан проверить ещё и профильный регламент, под который попадает товар.

Практический критерий простой: если товар назван в разделе II или в приложении профильного регламента, оформляется СГР, и заключение об отсутствии такой обязанности на него не выдаётся. Клей для наращивания ресниц, косметические средства с заявленным специальным действием, средства для дезинфекции поверхностей регулярно приходят с запросом на письмо, а заканчиваются государственной регистрацией.

Ответственность за санитарные нарушения и продажу без СГР

Продажа продукции раздела II без свидетельства о государственной регистрации разбирается не как «нет бумаги», а как нарушение санитарного законодательства. Часть 1 статьи 6.3 КоАП РФ описывает состав как нарушение действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, и предусматривает для юридических лиц штраф от 10 000 до 20 000 ₽ либо приостановление деятельности на срок до 90 суток. Часть 2 той же статьи, применяемая в период режима чрезвычайной ситуации или угрозы распространения заболевания, устанавливает существенно более высокие размеры.

При ввозе последствие наступает раньше административного дела: таможенный орган сверяет код товара с перечнем санитарного контроля и при несовпадении заявленных сведений отказывает в выпуске партии до предоставления свидетельства.

На какие нормативные акты опирается вывод и что уже не действует

Вывод эксперта опирается на короткую цепочку актов, и каждый из них отвечает за свой вопрос. Федеральный закон № 52-ФЗ от 30.03.1999 вводит саму обязанность государственной регистрации отдельных видов продукции и потенциально опасных веществ (статья 43). Решение № 299 определяет, какая продукция под неё попадает. Решение Коллегии ЕЭК № 80 задаёт форму свидетельства и порядок ведения единого реестра. Технические регламенты добавляют к этому собственные списки регистрируемой продукции.

Документы, на которые статья опирается по существу:

• Федеральный закон № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», статья 43;
• Решение Комиссии Таможенного союза № 299 от 28.05.2010 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе», разделы I и II Единого перечня;
• Решение Коллегии ЕЭК № 80 от 30.06.2017 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции»;
• ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», статья 24;
• ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», приложение 12;
• КоАП РФ, статья 6.3;
• Налоговый кодекс РФ, статья 333.33 в части пошлины за государственную регистрацию продукции.

Отдельная проблема возникает с основаниями, которые кочуют из письма в письмо по инерции.

Где документ действительно нужен: ввоз, маркетплейсы, поставки в сети

Три получателя спрашивают документ по разным причинам, поэтому порядок получения отказного письма и объём документации под каждого из них отличается. Декларант прикладывает заключение к таможенной декларации, чтобы объяснить, почему по коду, похожему на подконтрольный, свидетельство не представлено; здесь критична точность кода ТН ВЭД, потому что проверяют именно его. Маркетплейсу нужен документ в карточку товара: площадки принимают либо сертификат соответствия, либо декларацию, либо заключение о том, что обязательные документы не требуются.

Торговые сети и корпоративные закупки запрашивают документ вместе с товаросопроводительной документацией и смотрят на реквизиты подписанта. Если продукция не подпадает под обязательное подтверждение соответствия, а покупателю нужен более весомый аргумент, вместо заключения оформляют добровольный сертификат соответствия.

Заказчиками выступают три разные роли, и объём работы у каждой свой. Импортёр берёт заключение под конкретный контракт и код в декларации на товары. Производитель заказывает его на серию, чтобы отвечать на запросы закупщиков одним и тем же файлом, и обновляет документ при смене рецептуры или наименования. Продавец, который сам ничего не производит и не ввозит, обычно сталкивается с требованием площадки или сети и может опереться на документ поставщика, если в нём указаны те же наименование и изготовитель, что и в карточке товара; собственное заключение продавцу нужно тогда, когда он выводит товар под своей торговой маркой.

Практическое ограничение, о котором спрашивают чаще всего: если в карточке товара на площадке уже указаны декларация или сертификат, заключение вместо них не примут. Товар не может одновременно подлежать обязательному подтверждению соответствия и не подлежать ему, и модерация это видит.

Как проверить свидетельство о госрегистрации в реестре ЕЭК

Проверка занимает несколько минут и бесплатна. Сведения о выданных свидетельствах собраны в едином реестре Союза, доступ к нему открыт через раздел реестров ЕЭК; параллельно ведутся национальные реестры сторон. Поиск ведётся по номеру свидетельства, наименованию продукции или изготовителю, и если поставщик прислал скан, а записи в реестре нет, документ дальше проверять нет смысла.

Само заключение об отсутствии необходимости в СГР ни в один государственный реестр не попадает, поэтому проверяют не документ, а того, кто его подписал: сведения об аккредитованных организациях публикует реестр Росаккредитации. Совпадение наименования и ИНН органа с реквизитами на бланке это минимальная проверка перед оплатой.

Ошибки и заблуждения вокруг отказного письма Роспотребнадзора

Самая дорогая ошибка возникает на этапе формулировки. Заявитель просит оформить отказное письмо «под нужный регламент», рассчитывая, что формулировка решит вопрос за него. Формально в документе можно указать любое назначение, но во время проверки смотрят фактический состав и то, как товар описан на этикетке и в карточке; расхождение между документацией и этикеткой снимает ценность заключения целиком.

Вторая по частоте ситуация связана с возрастной адресацией. Товар, заявленный как детский, попадает под ТР ТС 007/2011 и требует сертификата или декларации, и заключение на него не оформляется. Тот же артикул с маркировкой «14+» уже допускает вывод об отсутствии обязательных документов, но менять возрастную категорию задним числом, когда карточка товара опубликована, поздно.

Третье заблуждение касается правок. После регистрации и печати внести в готовый документ дополнительную позицию нельзя: под новый товар оформляется новое заключение. Это меняет порядок работы, потому что дешевле собрать весь ассортимент сразу, чем добирать позиции по одной.

Четвёртое: считают, что один документ закрывает любой набор товаров. Объединить в одно заключение позиции из разных категорий действительно можно, но только если ни одна из них не подлежит обязательному подтверждению соответствия. Смешанный список возвращают на переделку.

Пятое: заключение считают бессрочным. Нормативно установленного срока действия у него нет, но вывод привязан к редакции перечня и к коду ТН ВЭД, поэтому после изменения перечня или переклассификации товара документ теряет смысл, даже если формально не отменён.

Порядок оформления отказного письма: данные, срок и стоимость

Оформление начинается не с оплаты, а с идентификации товара, и объём исходных данных прямо влияет на срок. От заказчика нужны:

• реквизиты заявителя: ИНН, ОГРН, юридический адрес;
• наименование продукции и торговая марка так, как они будут в договорах и на этикетке;
• код ТН ВЭД для ввоза или ОКПД2 для российского производства;
• сведения о составе, материалах и назначении товара;
• данные изготовителя и адрес производственной площадки;
• фотографии изделия и макет этикетки.

Дальше эксперт сверяет позиции с разделами Единого перечня и с приложениями профильных регламентов, готовит вывод и передаёт документ на подпись. По однозначным позициям заключение выдают в течение одного рабочего дня, по пограничным товарам добавляется время на экспертную оценку состава: специалист, принявший заявку, ответить за эксперта не может.

Срочность в этой работе означает не другой порядок, а сокращённое ожидание: вывод по однозначной позиции эксперт делает быстро, время съедают уточнения по составу и назначению. Ускорение поэтому реально там, где заявитель сразу прислал полный комплект исходных данных, и почти невозможно по пограничному товару, требующему оценки рецептуры. Если документ нужен к конкретной дате отгрузки или к публикации карточки, эту дату стоит назвать при заявке: исполнителю сразу видно, укладывается ли работа в срок или надёжнее готовить свидетельство о государственной регистрации.

Стоимость зависит от того, что именно проверяется. Типовое заключение на ассортимент, который очевидно не подпадает под обязательные требования, в практике центра сертификации обходится в 4 000 ₽ и выше, для индивидуальных предпринимателей ценник начинается примерно с 4 500 ₽, а по продукции, где нужна оценка состава и назначения по санитарным требованиям, бюджет работ доходит до 11 000 ₽. Количество позиций в одном документе на цену влияет слабо, поэтому дробить ассортимент невыгодно. Государственной пошлины здесь нет: она уплачивается только за государственную регистрацию продукции.

Рассчитаем оформление под ваш ассортимент: определим, какие позиции закрываются заключением, какие требуют СГР, а какие декларации по техническому регламенту.
Достаточно прислать список товаров с кодами и описанием состава. В ответ придут срок подготовки, стоимость и перечень позиций, по которым потребуется отдельное решение.

Рекомендации перед заказом санитарного заключения

До обращения имеет смысл свести ассортимент в одну таблицу: наименование, код ТН ВЭД, состав, назначение, возрастная адресация. По ней эксперт видит, какие позиции проходят одним документом, а какие придётся выводить отдельно, и она же понадобится при заполнении карточек товара на площадке.

Формулировку назначения лучше согласовать до печати документа и сверить её с текстом на упаковке, в описании товара и в спецификации к контракту. Расхождение обнаруживается позже всего и обычно у контрагента, а не у заявителя.

Пограничные товары стоит выносить в отдельный запрос и просить оценку состава прежде, чем заказывать заключение. Косметические средства, клеевые составы, товары с заявленным антибактериальным действием и продукция для контакта с питьевой водой чаще всего заканчиваются государственной регистрацией, и потраченные на письмо деньги в этом случае не возвращаются, а срок выхода на рынок сдвигается на время подготовки СГР.

В договоре с центром сертификации разумно закрепить, что заказчику передают скан подписанного документа с регистрационным номером и реквизитами органа, а не текст без подписи. Консультация о применимости документа до оплаты у большинства исполнителей входит в работу, и на этом этапе проще всего выяснить, требуется ли вообще какой-либо документ на конкретную продукцию.

Что ещё уточняют по санитарным документам

Можно ли включить в одно заключение товары разных категорий?

Да, если ни одна позиция не подлежит обязательному подтверждению соответствия. Игрушки-скакалки и товары для дома проходят одним документом, а сочетание таких товаров с продукцией из области действия регламента не проходит.

Можно ли внести правки в уже выданный документ?

Нет. После регистрации и печати изменения не вносятся, на новую позицию оформляется отдельное заключение.

Нужно ли регистрировать заключение в Роспотребнадзоре?

Нет. Служба его не регистрирует и не заверяет, документ учитывается только у выдавшей организации.

Кто может быть заявителем?

Получить отказное письмо может юридическое лицо или индивидуальный предприниматель. Самозанятому документ не оформляют, поскольку заявитель должен нести ответственность за выпуск продукции в обращение.

Поможет ли заключение в споре с таможенным органом?

Оно объясняет позицию декларанта, но не заменяет свидетельство. Если инспектор относит код к подконтрольным позициям, спор решается через классификационное решение по ТН ВЭД, а не через письмо.