Сертификация приборов не сводится к получению одного универсального сертификата. Для электрического оборудования может потребоваться сертификат соответствия или декларация по техническим регламентам ЕАЭС. Стоимость заранее единым тарифом не установлена: орган и лаборатория рассчитывают ее по схеме, числу регламентов, объему испытаний и составу технической документации.
Обязанность возникает у производителей, импортеров и компаний, которые выпускают приборы в обращение. До подачи заявки необходимо определить назначение, номинальное напряжение, условия эксплуатации и применимые требования безопасности, а для измерительных приборов также наличие самостоятельной измерительной функции.
Получить консультацию специалиста по сертификации приборов
Специалисты сопоставят описание оборудования с техническими регламентами, определят возможную форму подтверждения соответствия и подготовят перечень необходимых документов для предварительной оценки.
Уточнить процедуру для прибора
получить перечень регламентов и документов
Какой документ нужен для прибора
Выбирать приходится не между одинаковыми бланками, а между процедурами с разной целью. Сертификат и декларация подтверждают безопасность продукции при выпуске на рынок, утверждение типа средства измерений является метрологической процедурой, по итогам которой оформляется сертификат об утверждении типа средства измерений, а поверка подтверждает пригодность конкретного экземпляра средства измерений.
| Документ или процедура | Когда применяется | Кто отвечает за результат | Что подтверждает |
|---|---|---|---|
| Сертификат соответствия | Когда технический регламент предусматривает обязательную сертификацию | Аккредитованный орган по сертификации проводит процедуру с участием лаборатории | Соответствие прибора обязательным требованиям безопасности |
| Декларация о соответствии | Когда регламент устанавливает декларирование | Заявитель принимает и регистрирует декларацию на основании доказательств | Соответствие требованиям применимых регламентов |
| Сертификат об утверждении типа средства измерений | Для средств измерений, используемых в сфере государственного регулирования | Испытания в целях утверждения типа проводит компетентная организация, решение об утверждении типа принимает Росстандарт | Результат процедуры утверждения типа средства измерений, а не безопасность серийной продукции |
| Поверка | Для конкретного экземпляра средства измерений в предусмотренных законом случаях | Аккредитованные юридические лица или ИП проводят поверку и передают сведения в Федеральный информационный фонд | Соответствие экземпляра установленным метрологическим требованиям |
Сертификат соответствия техническим регламентам не заменяет процедуру утверждения типа средства измерений и поверку. Такое разграничение следует из Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ: для средств измерений имеют значение сфера применения и вид измерений, а не только название прибора. Порядок испытаний в рамках процедуры утверждения типа детализирует приказ Минпромторга России от 28.08.2020 № 2905.
Когда сертификация приборов обязательна
Обязательная сертификация нужна не любому изделию, которое продавец называет прибором. Форму оценки определяют по назначению, конструкции, электрическим параметрам, условиям применения и перечню продукции внутри соответствующего регламента.
ТР ТС 004/2011 охватывает низковольтное оборудование с номинальным напряжением от 50 до 1000 В переменного тока и от 75 до 1500 В постоянного тока. Выход за эти диапазоны исключает применение именно этого регламента, но не освобождает прибор от требований по электромагнитной совместимости или специального регулирования.
Из ТР ТС 004/2011 исключены, в частности, электрическое оборудование медицинского назначения, электрическое оборудование лифтов и грузовых подъемников, электрическое оборудование для воздушного, водного, наземного и подземного транспорта, компоненты систем безопасности ядерных реакторных установок, военная продукция и оборудование для взрывоопасных сред. Для последней категории действует ТР ТС 012/2011, статья 6 которого предусматривает обязательную сертификацию и специальную маркировку взрывозащиты.
ТР ТС 020/2011 применяется, если техническое средство способно создавать электромагнитные помехи либо его работа зависит от внешних электромагнитных воздействий. Само наличие электрического питания этого не доказывает. Из области регламента выведены пассивные в отношении ЭМС изделия и составные части, не предназначенные для самостоятельного применения.
Готовый модуль нельзя назвать компонентом только ради исключения из оценки. Если его отдельно поставляют, он имеет собственную функцию и руководство по эксплуатации, орган анализирует его как самостоятельное техническое средство. Когда прибор одновременно подпадает под ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011, доказательственная база должна охватывать оба регламента.
Применимость к электротехническим и радиоэлектронным приборам также проверяют по ТР ЕАЭС 037/2016, если продукция относится к категориям из приложения № 1; его требования могут применяться одновременно с ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011. В зависимости от конструкции и назначения прибора дополнительно проверяют ТР ТС 010/2011 для машин и оборудования, ТР ТС 016/2011 для аппаратов, работающих на газообразном топливе, и ТР ТС 032/2013 для оборудования, работающего под избыточным давлением.
Если продукция находится вне действующих технических регламентов ЕАЭС, проверяют национальные перечни, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 23.12.2021 № 2425. Наименование сопоставляют с кодом ТН ВЭД ЕАЭС или ОКПД 2 и областью соответствующего стандарта. Один код не дает окончательного ответа без описания функции и характеристик изделия.
Как выбрать схему для серии, партии или единичного прибора
Схема зависит от серии, партии и перечня продукции. По ТР ТС 004/2011 продукцию из перечня статьи 7 сертифицируют по схемам 1с, 3с или 4с. Остальное низковольтное оборудование в области регламента декларируют по схемам 1д, 2д, 3д, 4д или 6д; заявитель вправе заменить такое декларирование сертификацией в рамках правил регламента.
Аналогичное разделение действует по статье 7 ТР ТС 020/2011: перечень определяет сертификацию, а для иной подпадающей продукции применяется декларирование. Схема 1с относится к серийному выпуску и включает элементы оценки производства, тогда как схемы для партии привязаны к конкретно идентифицированному объему поставки. Поэтому выбор между серией, партией и единичным изделием делают до отбора образцов.
Оба регламента вступили в силу 15 февраля 2013 года. Сертификат на серийно выпускаемую продукцию по ним выдается не более чем на 5 лет, а для партии срок действия не устанавливается. Это не делает партийный документ бессрочным разрешением на последующие поставки: его область ограничена продукцией, указанной в сертификате.
Что грозит за выпуск приборов с нарушениями
Отсутствие нужного документа может затронуть не только продажу прибора. Для средства измерений без обязательной метрологической процедуры результаты могут не приниматься в регулируемой сфере, а выпуск продукции с нарушением технических регламентов подпадает под статью 14.43 КоАП РФ.
| Основание | Граждане | Должностные лица | ИП | Юридические лица |
|---|---|---|---|---|
| Часть 1 статьи 14.43 КоАП РФ | от 1 000 до 2 000 руб. | от 10 000 до 20 000 руб. | от 20 000 до 30 000 руб. | от 100 000 до 300 000 руб. |
| Действия, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений | от 2 000 до 4 000 руб., с конфискацией либо без нее | от 20 000 до 30 000 руб. | от 30 000 до 40 000 руб., с конфискацией либо без нее | от 300 000 до 600 000 руб., с конфискацией либо без нее |
| Повторное совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 настоящей статьи | от 4 000 до 5 000 руб., с конфискацией | от 30 000 до 40 000 руб. | от 40 000 до 50 000 руб., с конфискацией | от 700 000 до 1 000 000 руб., с конфискацией |
Размеры санкций приведены по статье 14.43 КоАП РФ. Она применяется к нарушению требований технических регламентов. Недостоверное декларирование может квалифицироваться по статье 14.44, реализация продукции без указания в сопроводительной документации сведений о сертификате или декларации по статье 14.45, нарушение порядка маркировки по статье 14.46, а нарушения в области обеспечения единства измерений по статье 19.19 КоАП РФ. Конкретную квалификацию определяют по участнику оборота, фактическим действиям и последствиям, а не только по отсутствию бланка.
Какие документы нужны, сколько длится оформление и от чего зависит стоимость
Комплект документов строят вокруг идентификации конкретного прибора. Если паспорт, маркировка и руководство называют разные модификации или режимы эксплуатации, лаборатория не сможет однозначно связать испытанный образец с продукцией в заявке.
Для предварительной проверки запрашивают:
- регистрационные сведения заявителя и реквизиты изготовителя;
- паспорт прибора, руководство по эксплуатации и техническое описание;
- схемы, чертежи, перечень модификаций и характеристики питания;
- технические условия или иной документ, по которому компания выпускает продукцию;
- имеющиеся протоколы испытаний и сертификаты, если их область относится к заявленной модели.
По импортным приборам дополнительно согласуют документы, подтверждающие полномочия заявителя, и товаросопроводительные бумаги для партии. Необходимость договора уполномоченного лица, контракта и инвойса зависит от схемы, роли импортера и способа ввоза образцов.
Заявитель передает заявку и документацию. Орган по сертификации идентифицирует продукцию, выбирает допустимую схему, организует отбор образцов и анализирует протоколы испытаний. Аккредитованная лаборатория проводит испытания только в пределах своей области, а орган принимает решение и вносит сведения о сертификате в реестр. Организация не вправе сама выдать себе обязательный сертификат.
У сертификации приборов есть особенности, которые учитывают до подачи заявки и передачи образцов. Оценку проводят не по общему названию изделия, а по конкретной комплектации, назначению, диапазону характеристик и условиям эксплуатации. Если прибор поставляется с внешним блоком питания, датчиками, кабелями, программным обеспечением или сменными модулями, необходимо определить, входят ли они в комплект и влияют ли на безопасность и результаты испытаний. Для модельного ряда отдельно сопоставляют различия между модификациями: один образец может представлять несколько моделей только при обоснованной сопоставимости их конструкции и характеристик. При одновременном применении нескольких технических регламентов испытания и документация должны закрывать требования каждого из них. Для серийного выпуска также имеет значение стабильность производства, а для партии — возможность точно идентифицировать поставку. Изменение конструкции, комплектующих, изготовителя или производственной площадки после оформления документа требует оценки того, сохраняется ли соответствие ранее подтвержденной продукции.
Нормативно установленного общего срока сертификации по ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 нет. Продолжительность определяется договором и зависит от испытаний, отбора образцов, числа регламентов и необходимости анализа состояния производства. Фиксированной государственной пошлины за выдачу такого сертификата также нет: заявитель оплачивает работы органа и лаборатории по договору.
Получить консультацию по схеме и комплекту документов
По описанию прибора специалисты укажут возможную схему, недостающую документацию и факторы, от которых зависят срок и стоимость.
Разобрать схему оформления
получить чек-лист для заявки и испытаний
Протоколы испытаний не разрешают наносить EAC без выданного сертификата или зарегистрированной декларации. Протокол входит в доказательственную базу, а знак обращения наносят после завершения обязательного подтверждения соответствия требованиям всех применимых регламентов.
Как проверить сертификат или декларацию в реестре
При проверке документа запись в реестре важнее изображения бланка. Подлинность документа проверяют по регистрационному номеру, статусу и описанию продукции. В реестре сертификатов Росаккредитации сопоставляют заявителя, изготовителя, модель, технические регламенты, орган и срок действия; декларации проверяют в реестре деклараций.
Отсутствие результата по одному запросу еще не доказывает недействительность документа. Следует исключить ошибку в номере, выполнить поиск по заявителю или изготовителю и проверить, не оформлена ли другая форма соответствия. Статус органа и лаборатории сопоставляют с их областью в реестре аккредитованных лиц.
Проверка средств измерений образует отдельную ветвь. Утвержденный тип ищут во ФГИС «Аршин» по наименованию, модификации и изготовителю, а результат поверки конкретного экземпляра проверяют по заводскому номеру. Бумажное свидетельство о поверке не заменяет юридически значимые сведения в информационном фонде.
Что еще нужно учесть после классификации
После классификации обычно остаются вопросы, связанные с конкретной ситуацией выпуска прибора. Производителю серийной продукции необходимо согласовать модельный ряд и оценить производство, а импортеру партии — идентифицировать поставку и подтвердить свои полномочия. Если несколько модификаций отличаются схемой, питанием или комплектующими, проверяют возможность включить их в один документ и выбрать репрезентативные образцы. Для прибора с измерительной функцией отдельно выясняют, используется ли он в сфере государственного регулирования и требуются ли метрологические процедуры. Если обязательная оценка не установлена, компания может рассмотреть добровольную сертификацию для договора или закупки либо получить разъяснение о непопадании продукции в обязательные перечни.
- Нужен ли добровольный сертификат, если обязательная оценка не установлена?
- Добровольный сертификат оформляют, когда необходимо подтвердить соответствие выбранным стандартам или техническим условиям для договора, закупки либо требований покупателя. Он не заменяет обязательный разрешительный документ, если прибор подпадает под технический регламент.
- Можно ли использовать отказное письмо вместо сертификата?
- Отказное письмо поясняет, что продукция не входит в определенный обязательный перечень, но не подтверждает ее качества и безопасности. Содержание такого письма должно опираться на точное описание и назначение прибора.
Как сформировать модельный ряд для испытаний
До обращения в лабораторию следует зафиксировать состав модельного ряда. Модификации можно объединять только после сравнения назначения, электрических схем, компонентов, режимов работы и маркировки; образец должен представлять заявленную продукцию, а не внешне похожую версию.
Какие акты регулируют безопасность и метрологию приборов
Требования безопасности и метрологические процедуры регулируют разные акты. Ключевыми актами для электрических приборов служат ТР ТС 004/2011, принятый Решением Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 № 768, и ТР ТС 020/2011, принятый Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 879. Статья 7 каждого регламента разделяет сертификацию и декларирование, устанавливает схемы и условия для серии и партии. Для категорий электротехнической и радиоэлектронной продукции из приложения № 1 применяют ТР ЕАЭС 037/2016, а в зависимости от конструкции и назначения прибора проверяют также ТР ТС 010/2011, ТР ТС 016/2011 и ТР ТС 032/2013.
Взрывозащищенные приборы регулирует ТР ТС 012/2011, принятый Решением Комиссии Таможенного союза от 18.10.2011 № 825. Национальные перечни для продукции вне союзного регулирования содержит Постановление Правительства РФ от 23.12.2021 № 2425. Составы административных правонарушений разграничены статьями 14.43–14.46 и 19.19 КоАП РФ.
| На что продолжают ссылаться | Статус | Что применять | Дата изменения |
|---|---|---|---|
| Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 | Утратило силу | Постановление Правительства РФ от 23.12.2021 № 2425 либо применимый технический регламент ЕАЭС | С 1 сентября 2022 года |
Постановление № 982 больше нельзя использовать для определения формы подтверждения соответствия нового прибора. Сначала проверяют действующий технический регламент ЕАЭС, а национальные перечни № 2425 применяют только там, где сохраняется российское регулирование.